UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO FACULTAD DE MEDICINA HUMANA PROGRAMA DE ESTUDIO DE MEDICINA HUMANA TESIS PARA OPTAR POR EL TÍTULO PROFESIONAL DE MÉDICO CIRUJANO Factores de riesgo para infección de sitio operatorio en pacientes postoperados de fractura periarticular de rodilla Área de investigación: Emergencias y Desastres Autor: Rengifo Velarde, Alessia Catherine Jurado Evaluador: Presidente: Benites Gómez, Christian Hernando Secretario: Morales Vergara, Joffre Jareck Vocal: Alcántara Lázaro, Ana Lya Asesor: Vargas Morales, Renán Estuardo Código ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3948-4949 TRUJILLO – PERÚ 2024 Fecha de sustentación: 17/07/2024 1 2 DECLARACIÓN DE ORIGINALIDAD Yo, Renán Estuardo Morales Vargas, docente del Programa de Estudio de Medicina Humana de la Universidad Privada Antenor Orrego, asesor de la tesis titulada: ‘’Factores de riesgo para infección de sitio operatorio en pacientes postoperados de fractura periarticular de rodilla’’, del autor(a) Alessia Catherine Rengifo Velarde, dejo constancia de lo siguiente: - El mencionado documento tiene un índice de puntuación de similitud del 15%. Así lo evidencia el reporte de similitud emitido por el software Turnitin el día 17 de julio de 2024. - He revisado con detalle dicho reporte de la tesis ‘’FACTORES DE RIESGO PARA INFECCIÓN DE SITIO OPERATORIO EN PACIENTES POSTOPERADOS DE FRACTURA PERIARTICULAR DE RODILLA’’ y no se advierte indicios de plagio. - Las citas a otros autores y sus respectivas referencias cumplen con las normas establecidas por la universidad. Trujillo, 17 de julio del 2024. _____________________ _________________________ ASESOR AUTOR Vargas Morales, Renán Estuardo Rengifo Velarde, Alessia C. DNI: 18139849 DNI: 72688498 ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3948-4949 3 DEDICATORIA A mis padres, Hugo y Catherine, por su amor incondicional, su apoyo incesante y por siempre estar a lado mío en cada paso de este largo y arduo camino. Gracias por enseñarme el valor del esfuerzo y de la dedicación. A mi hermana, Grezzia, por su compañía, insistencia y ánimo constante. Su apoyo ha sido una fuente de fortaleza para mí. A mi abuelita, Betty, desde donde está, la siento a mi lado en cada paso. A mi esposo, por su amor, paciencia y comprensión. 4 AGRADECIMIENTO Esta investigación no hubiera sido posible sin el apoyo constante y la ayuda de mis padres, a quienes debo todo, no me alcanzaría la vida para agradecer todo lo que han hecho conmigo y mi hermana, gracias por sus sacrificios y sobre todo por siempre creer en mí y en todo lo que puedo lograr. A mi hermana, fuente de perseverancia y fuente de inspiración para seguir. A la Dra. Fiorela Solano, por su disponibilidad y disposición, apoyo y correcciones, paciencia e inteligencia. A mi asesor, Dr. Vargas, por su orientación y apoyo a lo largo de este proceso. Su experiencia y consejos han sido invaluables para la realización de esta investigación. 5 ÍNDICE RESUMEN..................................................................................................................................7 ABSTRACT ................................................................................................................................8 1. INTRODUCCIÓN: .............................................................................................................9 2. ENUNCIADO DEL PROBLEMA: ..................................................................................13 3. OBJETIVOS:....................................................................................................................13 Objetivo General:...............................................................................................................13 Objetivos Específicos: .....................................................................................................13 4. HIPÓTESIS: .....................................................................................................................14 a. Hipótesis Nula (H0): .................................................................................................14 b. Hipótesis Alternativa (H1): .....................................................................................14 5. MATERIAL Y MÉTODO: ...................................................................................................14 5.1. DISEÑO DEL ESTUDIO: ............................................................................................14 5.2. POBLACIÓN, MUESTRA Y MUESTREO: ..............................................................15 POBLACIÓN DE ESTUDIO: .........................................................................................15 CRITERIOS DE SELECCIÓN: ......................................................................................15 MUESTRA: .......................................................................................................................16 5.3. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES: ...........................................................18 DEFINICIONES OPERACIONALES: ...............................................................................19 5.4. PROCEDIMIENTOS Y TÉCNICAS:..............................................................................21 5.5 PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS...................................................................................22 5.6. ASPECTOS ÉTICOS ......................................................................................................22 RESULTADOS ........................................................................................................................23 DISCUSIÓN .............................................................................................................................28 CONCLUSIONES....................................................................................................................31 RECOMENDACIONES: .........................................................................................................31 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: ...................................................................................32 ANEXO 1. .................................................................................................................................37 ANEXO.02. ...............................................................................................................................38 6 RESUMEN Objetivo: Identificar los factores de riesgo para la presencia de infección de sitio operatorio en pacientes postoperados de fractura periarticular de rodilla en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo. Material y método: estudio de tipo retrospectivo, de casos y controles, realizado en un total de 78 pacientes. Se diseñó tablas de media y desviación estándar de doble entrada, valores absolutos, medias centrales y porcentajes de variables categóricas. Para el análisis bivariado y multivariado se utilizó Odds Ratio (ORc, Ora respectivamente), teniendo en cuenta el intervalo de confianza al 95% con significancia del 5%. Resultados: El 53,8% representó a varones, la mayoría con edad media de 55,1 años y un tiempo quirúrgico de 112,5 minutos. Obesidad se encontró en un 51,3%, seguida de hipertensión arterial (HTA) en un 29,5%, mientras que tabaco y alcohol fueron infrecuentes. En la comparación entre la población con y sin infección de sitio operatorio, las características de la población con ISO fueron similar a las que no presentaron la ISO en cuanto a edad, alcohol, tabaco, intervención quirúrgica previa, artrosis e insuficiencia renal. Mientras que, de los pacientes con ISO, el 57,7% de la población era obesa, el 65,4% presentaba HTA, el 30,8% presentaron fractura previa. Asimismo, se encontró diferencias significativas entre el tiempo quirúrgico mediano y el uso de hemovac (p=0.03 y p=0.005 respectivamente). Conclusión: Los pacientes con antecedente de obesidad, HTA y fractura previa tienen riesgo alto de presentar infección de sitio operatorio en fracturas periarticulares de rodilla. Palabras clave: Infección de sitio operatorio, factores de riesgo, fractura de rodilla, obesidad. 7 ABSTRACT Objective: Identify the risk factors for the presence of surgical site infection in post-operative patients with periarticular knee fractures at the Hospital Víctor Lazarte Echegaray and the Hospital Belén de Trujillo. Material and Method: A retrospective case-control study was conducted with a total of 78 patients. Double-entry tables of mean and standard deviation, absolute values, central means, and percentages of categorical variables were designed. For the bivariate and multivariate analysis, the Odds Ratio (crude OR, adjusted OR respectively) was used, taking into account the 95% confidence interval with a significance of 5%. Results: Males represented 53.8% of the patients, with a mean age of 55.1 years and a surgical time of 112.5 minutes. Obesity was found in 51.3%, followed by hypertension (HTN) in 29.5%, while tobacco and alcohol use were infrequent. Among the clinical variables, having a fracture accounted for 23.1%, previous surgical intervention 19.2%, and use of drainage (Hemovac) 9%. In the comparison between the population with and without surgical site infection, the characteristics of the population with SSI were similar to those without SSI regarding age, alcohol, tobacco, previous surgical intervention, osteoarthritis, and renal insufficiency. However, among patients with SSI, 57.7% were obese, 65.4% had HTN, and 30.8% had a previous fracture. Significant differences were found between median surgical time and use of Hemovac (p=0.03 and p=0.005 respectively). Conclusion: Patients with a history of obesity, HTN, and previous fracture have a high risk of developing surgical site infection in periarticular knee fractures. Keywords: Surgical site infection, risk factors, knee fracture, obesity. 8 1. INTRODUCCIÓN: La Infección De Sitio Operatorio (ISO) es considerada una de las complicaciones intrahospitalarias más graves y de difícil manejo que se puede presentar tras una intervención quirúrgica, representando un verdadero desafío para su tratamiento, además representa un aumento en el riesgo de mortalidad y prolongación de la estancia hospitalaria del paciente(1).. Estudios recientes, nos revelan que la tasa evidenciada de infección de sitio operatorio puede variar entre el 13% y el 88%, en las fracturas periarticulares de rodilla, incluyendo las áreas anatómicas de fémur distal, abarcando un 3- 17%; rótula, con un 2% a 10% y tibia proximal con un 3-45% (2). Con lo antes expuesto, podemos ver que las tasas de infección reportadas son muy variables, por lo que, dentro de su manejo, además de la estabilidad ósea y la cobertura de los tejidos blandos, la vía de tratamiento para las fracturas se basa, en el desbridamiento y la irrigación exitosa del hueso y del tejido, en combinación con la administración de antibióticos sistémicos y locales. (4) Ahora, considerando cuán importante es el diagnosticar y manejar una fractura que ha sido complicada con una infección, se debe saber que el término de Infección de Sitio Operatorio, es una definición aceptada muy recientemente, puesto que en 1996 los estudios solo develavan el termino ‘’infección’’ y no era definido con exactitud, esta terminología fue manejada y se mantuvo sin cambios hasta 22 años después, cuando en 2018, Metsemakers et at, encontraron que solo el 2% de los ensayos estudiados, y precisamente por fracturas, desarrollaron infección post manejo quirúrgico y reportaron a ISO como producto de una complicación.(5) Según El “Centro de 9 Prevención y Control de Enfermedades” (CDC) conceptualiza a la ISO como una infección que ocurre hasta los 30 días después de haberse realizado el procedimiento quirúrgico o hasta un año si en la intervención se ha colocado un implante. Se clasifican como ISO incisional y como ISO de órgano y espacio. ISO incisional puede ser superficial, cuando envuelve exclusivamente piel y tejidos blandos subcutáneos; y profunda, aquella que abarca tejidos blandos profundos: fascia y músculo. Para referirnos a ISO de órgano y espacio, esta clasificación comprende un área de infección más profunda y puede involucrar alguna estructura anatómica o espacio diferente a la incisión, el cual fue abierto o manipulado durante la cirugía. (6,7,8) En la literatura científica, investigaciones realizadas (9,10), relacionan factores que hacen referencia a las comorbilidades del paciente, ya sean enfermedades como: diabetes mellitus, neoplasia asociada, artritis reumatoide, hasta una cirugía previa y el tabaquismo. (3,11,12,13,14) Además, las características propias del paciente como: la edad, mayor a 60 años: el sexo, el índice de masa corporal, la malnutrición, ya sea: desnutrición u obesidad, inmunosupresión, enfermedades relacionadas preexistentes, el tipo de cirugía, esto hace referencia si fue limpia, contaminada o sucia, la estadía preoperatoria prolongada y hasta el uso de drenes hacen de estos factores predisponentes a desarrollar infección de sitio operatorio (16,17). Influye también el ambiente hospitalario, ya que alberga microorganismos de carácter patógeno, como Staphylococcus aureus, que han desarrollado resistencia a los antibióticos y que dificultan el tratamiento posterior de estas infecciones. (17,18) 10 Dentro de la cirugía ortopédica, actuales investigaciones, que van desde 2008 a 2018, arrojaron que, en comparación con años anteriores, la ISO se ha vuelto menos común, sobre todo en las fracturas de tipo abiertas son las están mayormente asociadas a riesgo de infección (9,10) por lo que, el manejo llega a ser un desafío, ya que, los resultados adversos pueden incluir la falta de unión, mal-unión, artrofibrosis, síndrome compartimental, infección, haciendo que esto incremente el riesgo de formación de abscesos y osteomielitis(3), complicando el proceso de recuperación, peor morbilidad, deformidad de la extremidad afectada e ineficiencia en su funcionalidad, hasta mayor recurrencia en cuanto al retorno en la atención médica, consumo de una terapia antibiótica extensa llena de efectos adversos y mayores tasas de mortalidad. (10) Haciendo referencia a estudios realizados, Henkelmann R, et al. en un estudio que incluyó 2106 pacientes con fracturas periarticulares de rodilla, encontró que 94 de los pacientes inscritos presentaron ISO profunda, traducido a un 4.5% en promedio, además que Diabetes Mellitus, obesidad, y el tipo de fractura en este caso abierta estaban asociados significativamente con la aparición de ISO (20); resultados similares obtuvo Chu Z; et al., en un estudio que abarcó 364 pacientes con fractura de fémur distal tratadas mediante reducción abierta y fijación interna, encontró una relación significativa entre fractura abierta, uso de drenaje, el alto grado de limpieza en la herida y el nivel de albúmina/globulina con el desarrollo de ISO. Además que la bacteria patógena más comun que encontró fue Staphylococcus aureus en pacientes que desarrollaron ISO (21). Citaremos otro estudio: Soomro, Z (Pakistan,2022), en un estudio de 724 pacientes con fraturas de fémur distal, despues del tratamiento quirúrgico, encontró que el tipo de fractura, en este caso abierta está asociado 11 significativamente al desarrollo de ISSO; y factores propios del paciente como Diabetes Mellitus y obesidad.(22) Con estos antecedentes citados y con la falta de información científica en nuestro medio, será de gran utilidad realizar esta investigación ya que necesitamos obtener conocimientos científicos sólidos sobre los factores de riesgo, los cuales contribuyen a la aparición de ISO en pacientes que han sido sometidos a una reparación quirúrgica por fractura periarticular de rodilla. Factores que vienen siendo fundamentales en su reconocimiento, ya que, hasta la fecha, las prácticas clínicas relacionadas a la prevención se han derivado de la literatura sobre las ISO (23,24), por lo que la mayor limitación en estos estudios es que no han indagado sobre factores específicos, ya que, a pesar de la existencia de estudios previos sobre el mismo aún existe falta de consenso. Realizar el presente trabajo ayudará a disminuir la brecha en el conocimiento del tema, pues como se ha citado con anterioridad al entender la frecuencia con la que las ISO, pueden producir resultados desfavorables, como los efectos infecciosos, es de suma importancia para los profesionales especializados, ya que identificando los factores de riesgo que producen infecciones de sitio quirúrgico se podrán manejar de manera oportuna y aún de manera más trascendental, realizando intervención a nivel promocional de la salud; aquí tenemos, por ejemplo; en cuanto a la prevención secundaria al identificar estos factores de estudio, se podrá realizar un diagnóstico pertinente y precoz para evitar las complicaciones antes mencionadas; y en cuanto a la prevención terciaria, pues brindar el tratamiento oportuno y si fuera necesario el manejo pertinente de las secuelas. 12 Con los resultados obtenidos de nuestra investigación, podremos ayudar a otros profesionales de la salud en la toma de decisiones clínicas y también a diseñar estrategias preventivas en escenarios similares y así, podremos brindar evidencia sólida sobre los factores de riesgo específicos y el impacto que causan en las ISO sobre todo en las relacionadas a las fracturas intraarticulares de rodilla. 2. ENUNCIADO DEL PROBLEMA: ‘’ ¿Cuáles son los factores de riesgo que se encuentran asociados a infección de sitio operatorio en pacientes post operados de fractura periarticular de rodilla que fueron admitidos en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo?’’ 3. OBJETIVOS: Objetivo General: • Identificar los factores de riesgo para la presencia de infección de sitio operatorio en pacientes post-operados de fractura de rodilla en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo. Objetivos Específicos: • Conocer las características generales de los pacientes post-operados de fractura de rodilla • Distribuir las características generales de los pacientes post-operados de fractura de rodilla según presencia de ISO • Establecer la asociación de las variables sociodemográficas y la presencia de ISO de los pacientes post-operados de fractura de rodilla • Establecer la asociación de las variables clínicas y personales asociadas a ISO de los pacientes post-operados de fractura de rodilla. • Establecer la asociación de las variables quirúrgicas asociadas a ISO de los pacientes post-operados de fractura de rodilla 13 4. HIPÓTESIS: a. Hipótesis Nula (H0): Tiempo quirúrgico prolongado, uso de drenaje: hemovac, tabaquismo y obesidad, no son factores de riesgo asociadas a infección del sitio operatorio después de una fractura articular de rodilla en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo. b. Hipótesis Alternativa (H1): Tiempo quirúrgico prolongado, uso de drenaje: hemovac, tabaquismo y obesidad, son factores de riesgo asociados a infección del sitio operatorio después de una fractura articular de rodilla, en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo. 5. MATERIAL Y MÉTODO: 5.1. DISEÑO DEL ESTUDIO: Se realizó un estudio observacional analítico retrospectivo, de tipo casos y controles. Factores de Riesgo (+) Casos: Con Infección de sitio operatorio Factores de Riesgo (-) Pacientes post- operados de fractura intraarticular de rodilla Factores de Riesgo (+) Controles: Sin Infección de Factores de Riesgo (-) sitio operatorio FIN SELECCIÓN DE GRUPOS INICIO RETROSPECTIVO 14 5.2. POBLACIÓN, MUESTRA Y MUESTREO: POBLACIÓN DE ESTUDIO: Pacientes adultos, mayores de 18 años, de ambos sexos, post-operados de fractura de rodilla en el hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo, en el periodo de 2018-2023. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Criterios de inclusión: o Casos: • Pacientes que son mayores de 18 años. • Pacientes de ambos sexos. • Pacientes que presentan infección de sitio quirúrgico, posterior a intervención quirúrgica por fractura de rodilla, incluyendo las regiones: fémur distal, patela y tibia proximal. • Pacientes con seguimiento postoperatorio de al menos 12 meses, ya que es el periodo máximo de tiempo en la que se puede desarrollar ISO; que estuvieron hospitalizados en el HVLE y en HBT. o Controles: • Pacientes mayores de 18 años, de ambos sexos que, no presentan infección de sitio quirúrgico, posterior a intervención quirúrgica por fractura periarticular de rodilla. • Pacientes con seguimiento postoperatorio y con historia clínica completa y legible. Criterios de exclusión: Para casos y controles: • Pacientes con historia clínica, que no registre historial operatorio actualizado. • Pacientes, que por razones hayan sido trasladados a otros hospitales, además que no se haya realizado el rastreo correspondiente. • Pacientes, los cuales que durante el tiempo del post-quirúrgico inmediato hayan padecido algún tipo de traumatismo, golpe o contusión en el miembro inferior intervenido. • Paciente, que hayan sufrido fracturas patológicas, y por metástasis. 15 • Pacientes gestantes. • Pacientes inmunosuprimidos, con VIH, psiquiátricos. MUESTRA: Unidad de análisis: Cada historia clínica de pacientes adultos, mayores de 18 años, de cualquier sexo, sometidos a intervención quirúrgica por fractura periarticular de rodilla, hospitalizados en el área de traumatología del nosocomio HVLE y Hospital Belén de Trujillo, durante la fase de 2018-2023. Unidad de muestreo: Abarca cada historia clínica de pacientes adultos, mayores de 18 años, de cualquier sexo, sometidos a intervención quirúrgica por fractura periarticular de rodilla, hospitalizados en el área de traumatología del nosocomio HVLE y Hospital Belén de Trujillo, durante la fase de 2018-2023. Tipo de muestreo: Probabilístico, aleatorio simple. Tamaño Muestral: Presenta las mismas características que la población, se diferencia solo en el tamaño. Para el cálculo del tamaño de la muestra de estudio se utilizó el software estadístico EPIDAT 4.1, teniendo en cuenta los datos del estudio de Zhu et al. (2021) 20, tomando como variable, el uso de drenaje, como factor de riesgo, ya que es un factor que será estudiado. 16 Por lo tanto, el tamaño de muestra será de 78 pacientes. 17 5.3. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES: VARIABLE TIPO ESCALA INDICADOR INDICE DEPENDIENTE Diagnóstico por Presenta/no (5) Cualitativa Nominal Infección del sitio operatorio Historia Clínica presenta Tiempo quirúrgico Cuantitativa Discreta Historia Clínica Horas INDEPENDIENTE: Uso de Drenaje Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Factores de (hemovac) Riesgo Obesidad Cualitativa Nominal Historia Clínica Masculino/Femenino Tabaquismo Cuantitativa Discreta Historia Clínica Años Sexo Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Edad Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Infección concomitante Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Consumo de Alcohol Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Inmunocompromiso Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Artrosis Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO INTERVINIENTES: Fractura previa Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Anemia Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Desnutrición Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Intervención quirúrgica Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO previa Diabetes Mellitus Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Hipertensión Arterial Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO Insuficiencia Renal Cualitativa Nominal Historia Clínica SI/NO 18 DEFINICIONES OPERACIONALES: • Factores de riesgo: (variables independientes) • Infección del sitio quirúrgico (ISO): Infección que se desarrolló hasta los 30 días luego de la operación o un año, si se colocó prótesis e involucra la herida superficial o el tejido celular o si abarca fascia o músculo relacionados con la herida y se diagnosticó según médico tratante. (5) • Tiempo quirúrgico: Hace referencia al tiempo transcurrido durante el acto operatorio. Definida como prolongada mayor a 2 horas de acto quirúrgico. (15) • Hemovac: Dispositivo circular con sistema cerrado de aspiración, que trabaja con presión negativa, la cual, se conecta a una sonda para drenaje, eliminando el líquido creando una succión en la sonda. (24) Registrado en la historia clínica. • Sexo: Masculino o femenino, asentado en la historia clínica. • Edad: Tiempo cronológico transcurrido desde su nacimiento, registrado en la historia clínica. • Obesidad: Hace referencia a la acumulación excesiva de grasa que viene siendo perjudicial para la salud, con un IMC igual o superior a 30, que está registrada en la Historia Clínica. (25) • Consumo de alcohol: Hace referencia al hábito de beber en el momento de la evaluación o durante el periodo preoperatorio, independiente la cantidad ingerida. Registrado en la historia clínica. • Infección Concomitante: proceso infeccioso que ocurre durante el mismo periodo de tiempo. • Tabaquismo: Se define como el hábito de fumar tabaco en el momento de la evaluación o durante el periodo preoperatorio, no se depende de la cantidad de cigarrillos fumados por día. Registrado en la historia clínica. • Inmunocompromiso: Incluimos en este factor la cortico terapia, Tratamiento de algunas enfermedades a base de corticoides. Registrado en la historia clínica. 19 • Artrosis: Se define como una enfermedad crónica de carácter degenerativo que origina la alteración destructiva de los cartílagos articulares. (26). Registrado en la historia clínica. • Fractura previa: rotura de alguna estructura ósea, ocurrida previamente a la fractura de la rodilla. Registrado en la historia clínica. • Anemia: Se define como el número absoluto reducido de eritrocitos circulantes o como una afección en la que el número de glóbulos rojos es insuficiente. Definida como leve en adultos (10-13 g/dL); moderada hasta 8 g/dLy severa menor de 7 g/dL. (27). Registrada en el historial clínico. • Desnutrición: Enfermedad crónica, producto de una dieta inadecuada, donde se evidencia que en relación al peso con la edad es menor de 60%.(28) Registrado en historia clínica. • Intervención quirúrgica previa: Operación de lesiones causadas por enfermedades o accidentes, llevada a cabo antes de una fractura de rodilla. Registrada en la historia clínica. • Diabetes Mellitus: Enfermedad crónica, que engloba los trastornos metabólicos heterogéneos cuyo hallazgo principal es la hiperglucemia crónica. Para diagnostico se utiliza el examen de glucosa plasmática al azar mayor a 200mg/dL. (29) Registrada en la Historia Clínica. • Hipertensión Arterial: Definida como una PA en el consultorio que sobrepase 139mmHg en la variable sistólica y mayor a 79mmHg en la diastólica. (30). Registrado en la historia clínica. • Insuficiencia Renal Crónica: Es una enfermedad con duración mayor a tres meses, que afecta a los riñones siendo irreversible y de carácter progresivo, esto abarca múltiples enfermedades renales diferentes. (31). Registrado en la historia clínica. 20 5.4. PROCEDIMIENTOS Y TÉCNICAS: Para realizar este estudio se tuvo que sujetar a evaluación por parte del ‘’Comité de Investigación y Ética de la Facultad de Medicina Humana’’ de la ‘’Universidad Privada Antenor Orrego’’, con la solicitud correspondiente para obtener la aprobación del proyecto y por consiguiente se pueda iniciar su ejecución. Después que haberse logrado la aprobación respectiva, se entregó una solicitud escrita a los hospitales donde se llevó a cabo la investigación, para que se logre obtener la información necesaria, donde se solicitó el permiso al director del hospital donde se realizó el estudio: Hospital Víctor Lazarte Echegaray y Hospital Belén de Trujillo, para que se logre tener acceso a las historias clínicas de los pacientes atendidos en la especialidad de Traumatología. (ANEXO 1) Primero, se obtuvieron las historias clínicas de pacientes post operados de fractura periarticular de rodilla, con los códigos ‘’CIE-10’’ (S820, S821, T931, S837, T814, S724, T841), el periodo de enero de 2018 a diciembre de 2023. Se filtraron datos con la finalidad de obtener dos listados: uno con historias clínicas de pacientes post-operados de fractura intraarticular de rodilla con diagnóstico de ISO (casos) y otro con historias clínicas de pacientes post-operados de fractura intraarticular de rodilla sin haber desarrollado ISO (controles). En el grupo de pacientes con diagnóstico de ISO, se revisaron las historias clínicas para verificar si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Del total de historias clínicas obtenidas, se realizó un muestreo aleatorio y se seleccionó por azar 26 historias para el grupo de casos. Para el grupo controles, se elaboró una serie de números aleatorios en Microsoft Excel. Apartir de ello se seleccionó una a una las historias clínicas en las cuáles se verificaron los criterios de inclusión y exclusión. Las que no cumplieron con dichos criterios fueron reemplazadas por otra historia clínica hasta obtener el total de 52 controles. Mediante la ficha de recolección de datos (Anexo 2), se recolectó información de cada historia clínica, esta consiste en una lista de verificación donde se registró los datos de las variables. 21 5.5 PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS Los datos recopilados a traveés de las fichas de recolección, fueron procesados en el paquete estadístico IBM SPSS Statistics 25. Estadística descriptiva: Los resultados se muestran en una tabla cruzada con frecuencias absolutas y porcentuales, además se realizó un gráfico de barras comparativo. Estadística analítica: Se tuvo que estimar los resultados con el uso del análisis bivariado con la medida de riesgo del Odds Ratio, el cual tiene su propio rango de confianza del 95% y además se utilizará la prueba de Chi Cuadrado de Pearson. Estadígrafo: El Odds Ratio, se calculó mediante la fórmula, con el rango de confianza aproximado, por el método de Woolf, con el análisis por regresión logística múltiple. 5.6. ASPECTOS ÉTICOS El presente trabajo de investigación tuvo la aceptación de la junta de Investigación y Ética de la Universidad Privada Antenor Orrego (UPAO) así como del departamento de investigación del Hospital: Víctor Lazarte Echegaray y del Hospital Belén, sito en la ciudad de Trujillo. Ya que, al ser un estudio de tipo casos y controles, se tuvieron que recolectar los datos necesarios de las historias clínicas; razón por la cual que no se necesitó realizar consentimiento informado, sin embargo si se prestó atención a la declaración de Helsinki II (Numerales: 11, 12, 14, 15, 22 y 23), así como a la ley general de salud (Titulo cuarto: artículos 117 y 120). (32) Manteniendo la confidencialidad de los datos de cada uno de los pacientes. La persona responsable del estudio revela no haber tenido conflicto alguno de interés, mencionado en el artículo 48° del Colegio Médico del Perú. (33) 22 RESULTADOS Se analizó la situación de 78 pacientes post-operados de fractura de rodilla en el hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo entre 2018 – 2023. El 53,8% de la población fueron varones, la mayoría con edad media de 55,1 años y un tiempo quirúrgico de 112,5 minutos. La obesidad se encontró en un 51,3%, seguida de hipertensión arterial (HTA) en un 29,5%, mientras que tabaco y alcohol fueron infrecuentes. Entre las variables clínicas, se encontró que el tener una fractura previa se encontró en el 23,1%, intervención quirúrgica previa en un 19,2% y uso de drenaje (Hemovac) en un 9% (Tabla 1). Tabla 1. Características generales de los pacientes post-operados de fractura de rodilla en el hospital Víctor Lazarte Echegaray y en el Hospital Belén de Trujillo, en el periodo de 2018 – 2023 Característica Media D.E. Edad (años) 55,1 17,9 Mediana Mínimo – Máximo Tiempo quirúrgico (minutos) 112,5 20 – 415 Sexo N % Femenino 36 46,2 Masculino 42 53,8 Obesidad No 38 48,7 Sí 40 51,3 Alcoholismo No 75 96,2 Sí 3 3,8 HTA No 55 70,5 Sí 23 29,5 Anemia No 73 93,6 Sí 5 6,4 DM2 No 65 83,3 Sí 13 16,7 23 Infección concomitante No 73 93,6 Sí 5 6,4 Tabaquismo No 78 100,0 Sí 0 0,0 Insuficiencia renal No 75 96,2 Sí 3 3,8 Corticoterapia No 76 97,4 Sí 2 2,6 Artrosis No 66 84,6 Sí 12 15,4 Fractura previa No 60 76,9 Sí 18 23,1 Desnutrición No 77 98,7 Sí 1 1,3 Intervención quirúrgica previa No 63 80,8 Sí 15 19,2 Uso de drenaje (Hemovac) No 71 91,0 Sí 7 9,0 En la comparación entre la población con y sin infección de sitio operatorio, las características de la población con ISO fueron similar a las que no presentaron la ISO en cuanto a distribución de edad, alcohol, tabaco, intervención quirúrgica previa, artrosis e insuficiencia renal. Mientras que, de los pacientes con ISO, el 57,7% de la población era obesa, el 65,4% presentaba HTA, el 30,8% presentaron fractura previa. Asimismo, se encontró diferencias significativas 24 entre el tiempo quirúrgico mediano y el uso de hemovac (p=0.03 y p=0.005 respectivamente). (Tabla 2). Tabla 2. Características generales de los pacientes post-operados de fractura de rodilla según presencia de ISO ISO Característica p valor No (n = 52) Sí (n = 26) Edad (años) 55,7 (17,6) 53,9 (19,2) 0,675 p valor Tiempo quirúrgico 102,5 (40 – 415) 122,5 (20 – 300) 0,094 (min.) p Sexo valor* Femenino 23 (44,2%) 13 (50,0%) 0,630 Masculino 29 (55,8%) 13 (50,0%) Obesidad No 27 (51,9%) 11 (42,3%) 0,423 Sí 25 (48,1%) 15 (57,7%) HTA No 38 (73,1%) 17 (65,4%) 0,482 Sí 14 (26,9%) 9 (34,6%) Tabaquismo No 52 (100,0%) 26 (100,0%) - Sí 0 (0,0%) 0 (0,0%) Fractura previa No 42 (80,8%) 18 (69,2%) 0,250 Sí 10 (19,2%) 8 (30,8%) Intervención quirúrgica previa p valor** No 42 (80,8%) 21 (80,8%) 0,612 Sí 10 (19,2%) 5 (19,2%) Alcoholismo No 50 (96,2%) 25 (96,2%) 0,170 Sí 2 (3,8%) 1 (3,8%) Anemia 0,710 25 No 49 (94,2%) 24 (92,3%) Sí 3 (5,8%) 2 (7,7%) DM2 No 44 (84,6%) 21 (80,8%) 0,327 Sí 8 (15,4%) 5 (19,2%) Infección concomitante No 48 (92,3%) 25 (96,2%) 0,457 Sí 4 (7,7%) 1 (3,8%) Insuficiencia renal No 50 (96,2%) 25 (96,2%) 0,710 Sí 2 (3,8%) 1 (3,8%) Corticoterapia No 52 (100,0%) 24 (92,3%) 0,108 Sí 0 (0,0%) 2 (7,7%) Artrosis No 44 (84,6%) 22 (84,6%) 0,620 Sí 8 (15,4%) 4 (15,4%) Desnutrición No 52 (100,0%) 25 (96,2%) 0,333 Sí 0 (0,0%) 1 (3,8%) Uso de drenaje (Hemovac) No 51 (98,1%) 20 (76,9%) 0,005 Sí 1 (1,9%) 6 (23,1%) *chi cuadrado //** exacta de Fisher En el análisis bivariado entre las variables sociodemográficas con la presencia de ISO, no se encontró asociación significativa. (Tabla 3). Tabla 3. Análisis bivariado y multivariado de las variables sociodemográficas asociadas a ISO de los pacientes post-operados de fractura de rodilla Análisis Bivariado Análisis Multivariado Factor ORc IC 95% p ORa IC 95% p 26 Inferior Superior Inferior Superior Edad (≥ 55 años vs. < 55 0,58 0,23 1,50 0,26 - - - - años) Sexo (Femenino vs 1,26 0,49 3,24 0,63 - - - - Masculino) Obesidad (Sí vs. No) 1,47 0,57 3,81 0,42 - - - - De igual manera, en el caso de las variables clínicas, ninguna de ellas se asoció significativamente (Tabla 4). Tabla 4. Análisis bivariado y multivariado de las variables clínicas asociadas a ISO de los pacientes post-operados de fractura de rodilla Análisis Bivariado Análisis Multivariado Factor IC 95% IC 95% ORc p ORa p Inferior Superior Inferior Superior Alcoholismo (Sí vs. No) 1,00 0,09 11,57 1,00 - - - - HTA (Sí vs. No) 1,44 0,52 3,96 0,48 - - - - Anemia (Sí vs. No) 1,36 0,21 8,70 0,74 - - - - DM2 (Sí vs. No) 1,31 0,38 4,49 0,67 - - - - Insuficiencia renal (Sí 1,00 0,09 11,57 1,00 - - - - vs. No) Artrosis (Sí vs. No) 1,00 0,27 3,69 1,00 - - - - Desnutrición (Sí vs. No) 1,08 0,23 4,25 0,16 - - - - No obstante, de las variables quirúrgicas, el uso de HEMOVAC mostró asociación significativa con la presencia de ISO, sin embargo, no se pudo realizar el análisis multivariado debido a la ausencia de más de una variable asociada. (Tabla 5). 27 Tabla 5. Análisis bivariado y multivariado de las variables quirúrgicas asociadas a ISO de los pacientes post-operados de fractura de rodilla Análisis Bivariado Análisis Multivariado Factor IC 95% IC 95% ORc p ORa p Inferior Superior Inferior Superior Infección concomitante 0,48 0,05 4,53 0,51 - - - - (Sí vs. No) Corticoterapia (Sí vs. -- -- -- -- -- -- -- -- No) Fractura previa (Sí vs. 1,87 0,63 5,50 0,26 - - - - No) Cirugía previa (Sí vs. 1,00 0,30 3,30 1,00 - - - - No) Tiempo quirúrgico (≥ 1,01 0,99 1,01 0,18 - - - - 113 min vs. < 113 min) Uso de drenaje 15,30 1,73 137,16 0,01 -- -- -- -- Hemovac (Sí vs. No) DISCUSIÓN El 53% de la población estudiada eran varones, lo que concuerda con el estudio de Huerta que indica que el 60% de su población operada de la rodilla es del sexo masculino o el estudio de Treviño quien señala a un 65% de la población (35,36) . La edad media encontrada en el presente estudio fue de 57 años, lo que corresponde al estudio de Huerta donde el 45% de su población se encontraba entre 50 a 60 años, pero por debajo del estudio de Treviño quien evidencia una edad promedio de 65 años (35,36). En la distribución de frecuencia de las características generales de la población, en términos generales se encontraron a pacientes con comorbilidades en menor frecuencia con un total absoluto entre 7 a 23 pacientes, siendo la hipertensión arterial la comorbilidad de mayor frecuencia, ello limitó la asociación entre los datos, quizá por la edad de la población y la presencia de una cirugía electiva, 28 donde la comorbilidad indica mayor tasa de complicaciones en general, provocó esta limitación de datos en la población de estudio (37). Igualmente, el tipo de cirugía no fue considerada en el presente estudio, lo cual suele ser importante en el perfil del paciente, debido a que la operación por reemplazo total o parcial o colocación de fijación externa presentan ventajas y desventajas independientes (38,39). En cuanto a las variables sociodemográficas, no se demostró asociación con edad, sexo y obesidad en el paciente. Respecto a la edad y sexo, tanto casos como controles presentaron similares edades con 53 y 55 años respectivamente, mientras que el sexo tuvo una variación de 5% entre los grupos. En la revisión realizada por Rodríguez se evidencia que el sexo masculino es parte de la predicción de la complicación por ISO de las operaciones de rodilla, al igual que lo encontrado por Bourget en su estudio de cohorte retrospectiva en base a una población de más de 39mil participantes, donde 257 desarrollaron ISO y en su mayoría fueron varones (40,41). Respecto a la obesidad, Palacios-Flores señala que existe asociación (ORa 9,14) (42); asimismo, estudios anteriores como el de Torres y Bourget señalan que a mayor índice de masa corporal, existe una mayor tasa de complicaciones, entre las que destaca la ISO (41,43), igualmente en la revisión sistemática realizada por Zambrano et. al, se evidencia que la obesidad ha mostrado ser una desventaja en el paciente a operar con resultados negativos en la cicatrización de heridas e incluso una mayor necesidad de reintervención para los pacientes con problemas articulares de rodilla (44). Al evaluar alcohol y tabaco no se pudo establecer una comparación debido a la baja frecuencia de población que sí consumen estas sustancias dentro de los participantes del estudio actual. El estudio de Zhu Y concuerda con que el uso de alcohol no interviene en la presencia de ISO; sin embargo, en el estudio peruano realizado por Palacios-Flores et. al. sobre las características asociadas a la infección de prótesis total de rodilla, se visualizó que el tabaco sí interviene configurándose como un factor de riesgo (ORc de 4,06) (42). Baier en su cohorte retrospectiva de 4 años de seguimiento también señala la asociación entre el uso de tabaco y la mayor presencia de ISO en pacientes posoperados de rodilla (45). 29 En cuanto a las variables clínicas y personales del paciente, no se encontró asociación significativa como en otros estudios. Palacios también demuestra asociación entre ISO y diabetes ( ORa de 3,77), e infección previa ( ORa 27,35) (42). Asimismo el estudio de Ovalles señala un mayor porcentaje de personas obesas y con diabetes en el grupo con infección de sitio operatorio (38). Los resultados diferentes pueden deberse a la limitación de la población con comorbilidades dentro de la investigación actual. Igualmente, el presente estudio no mostró asociación entre hipertensión arterial, anemia, insuficiencia renal con la presencia de ISO, lo que se evidencia en el metaanálisis realizado por Zhu Y. donde estas comorbilidades junto a cirrosis hepática, hipercolesterolemia, demencia, tampoco mostraron relación con la presencia de ISO en cirugía articular de rodilla (26). Asimismo, dentro de las variables quirúrgicas del paciente, el tiempo operatorio considerando un punto de corte de 2horas no mostró asociación significativa con la presencia de ISO, lo que contradice el estudio de Baier quien señala que el tiempo operatorio es un factor de riesgo independiente para ISO (45). Respecto al uso de drenaje se asoció fuertemente como factor de riesgo para la infección de sitio operatorio con un ORc= 15,07; al igual que lo encontrado por el estudio de Palacios-Flores con un ORc=9,27; el estudio de Figueroa et. al. señala que el uso de drenaje interarticular en realidad es una ventaja y ayuda en la recuperación del paciente posoperado por una cirugía reconstructiva de ligamento cruzado, con una menor tasa de infecciones, sobre todo si va acompañado de la irrigación de antibióticos de forma local en la articulación (42)(46). La diferencia podría explicarse por el tipo de operación, variable que no ha sido incluida en la presente investigación, pero que el estudio de Palacios lo considera como prótesis total de rodilla. 30 CONCLUSIONES - El factor de riesgo: Hipertensión Arterial, fue la comorbilidad con mayor frecuencia. - La obesidad está relacionada con mayor tasa de complicaciones, destacando ISO como principal. - El uso de drenaje está asociado fuertemente como factor de riesgo para ISO. - Otros factores como el consumo de alcohol no interviene en la aparición de ISO, en cambio tabaquismo si interviene como factor de riesgo. RECOMENDACIONES: - Respetar las pautas de bioseguridad y los principios quirúrgicos establecidos durante la cirugía a cargo del personal médico y enfermería. - Fomentar la realización de auditorías de los casos de infección de sitio operatorio con el fin de seguir mejorando la calidad del servicio y así reducir la morbilidad de este grupo de pacientes. Asimismo, mejorar la disponibilidad de recursos para proporcionar un tratamiento de calidad para los pacientes. - Informar a la población en general, sobre las consecuencias de los factores de riesgo para un mejor cuidado y prevenir posteriores complicaciones. Seguir indicaciones médicas, mantener una bun diálogo con los profesionales de la salud y así poder adoptar hábitos saludables. 31 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. Zhang K, Tian Y, Zhao Y, Tian M, Li X, Zhu Y. Incidence and Risk Factors for Surgical Site Infection after Femoral Neck Fracture Surgery: An Observational Cohort Study of 2218 Patients. BioMed Res Int [Internet]. 2022 Jun 6;2022:e5456616. Available from: https://www.hindawi.com/journals/bmri/2022/5456616/. Accessed July 10, 2023. 2. Morris BJ, Unger RZ, Archer KR, Mathis SL, Perdue AM, Obremskey WT. Risk factors of infection after ORIF of bicondylar tibial plateau fractures. J Orthop Trauma. 2013 Sep;27(9):e196-200. 3. 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Permiso para realizar mi trabajo de investigación titulado: ‘’FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS PARA INFECCIÓN DE SITIO QUIRÚRGICO EN FRACTURAS PERIARTICULARES DE RODILLA’’, necesito su autorización para acceder a las Historias Clínicas del servicio de Traumatología, es decir al conjunto de documentos que contienen los datos, valoraciones e información de cualquier índole sobre la situación y la evolución clínica de un paciente lo largo del proceso asistencias incluyendo: • Documentación clínica y reporte operatorio. • Emisión de todos los datos que puedan extraerse del sistema informático, incluido diagnósticos realizados, etc. Ruego a usted se sirva atender mi solicitud a considerar por ser de justicia. Trujillo, …………………………………………… ________________________________ Rengifo Velarde, Alessia Catherine DNI: 72688498 37 ANEXO.02. FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS 'FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A INFECCIÓN DE SITIO OPERATORIO EN PACIENTES POST-OPERADOS DE FRACTURA DE RODILLA, EN EL HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY, TRUJILLO'' 1. FACTORES SOCIODEMOGRÁFICOS: EDAD: ISO: SI NO SEXO: PESO: TALLA: IMC (kg/m2): 2. FACTORES CLÍNICOS: CONSUMO DE ALCOHOL SI NO HTA ANEMIA DIABETES MELLITUS SI NO INFECCIÓN CONCOMITANTE SI NO TABAQUISMO SI NO INSUFICIENCIA RENAL SI NO CORTICOTERAPIA SI NO ARTROSIS SI NO FRACTURA PREVIA SI NO DESNUTRICIÓN SI NO INTERVENCIÓN SI NO QUIRÚRGICA PREVIA 3. FACTORES PERIOPERATORIOS: TIEMPO QUIRÚRGICO >2 h SI NO HERIDA NO LIMPIA SI NO HEMOVAC SI NO PROFILAXIS ATB SI NO __________________________ FIRMA DEL INVESTIGADOR 38