UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO FACULTAD DE MEDICINA HUMANA SEGUNDA ESPECIALIDAD EN MEDICINA HUMANA PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PARA OPTAR EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL DE MÉDICO ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA _________________________________________________________________ Diabetes mellitus como factor de riesgo asociado a infección postoperatoria en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025 _________________________________________________________________ Área de Investigación: Medicina Humana Autor: Poma Zapana, Jaime Hernán Asesor: Gonzalez Ruiz, Wilmer Código Orcid: https://orcid.org/0009-0009-2564-8683 TRUJILLO – PERÚ 2025 https://orcid.org/0009-0009-2564-8683 2 3 Declaración de originalidad Yo, WILMER GONZALEZ RUIZ, docente del Programa de Estudio Segunda Especialidad de Medicina, de la Universidad Privada Antenor Orrego, asesor del proyecto de investigación titulado “DIABETES MELLITUS COMO FACTOR DE RIESGO ASOCIADO A INFECCIÓN POSTOPERATORIA EN TRAUMATOLOGÍA EN EL HOSPITAL REGIONAL DE CHIMBOTE, 2025”, autor JAIME HERNÁN POMA ZAPANA, dejo constancia de lo siguiente: • El mencionado documento tiene un índice de puntuación de similitud de 06%. Así lo consigna el reporte de similitud emitido por el software Turnitin el 29 de agosto del 2025. • He revisado con detalle dicho reporte y el proyecto de investigación, “DIABETES MELLITUS COMO FACTOR DE RIESGO ASOCIADO A INFECCIÓN POSTOPERATORIA EN TRAUMATOLOGÍA EN EL HOSPITAL REGIONAL DE CHIMBOTE, 2025”, y no se advierte indicios de plagios. • Las citas a otros autores y sus respectivas referencias cumplen con las normas establecidas por la Universidad. Trujillo, 06 de setiembre del 2025 ________________________________ ________________________________ FIRMA DEL ASESOR FIRMA DEL AUTOR GONZALEZ RUIZ WILMER POMA ZAPANA JAIME HERNÁN DNI: 05389321 DNI:70616552 ORCID: https://orcid.org/0009-0009-2564-8683 ID UPAO: 000107929 https://orcid.org/0009-0009-2564-8683 4 I. DATOS GENERALES 1. TITULO Y NOMBRE DEL PROYECTO Diabetes mellitus como factor de riesgo asociado a infección postoperatoria en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025 2. LÍNEA DE INVESTIGACIÓN Educación en ciencias de la salud 3. TIPO DE INVESTIGACIÓN 3.1. De acuerdo a la orientación o finalidad: Básica. 3.2. De acuerdo a la técnica de contrastación: Analítica. 4. ESCUELA PROFESIONAL Y DEPARTAMENTO ACADEMICO Unidad de Segunda Especialidad _ Facultad de Medicina Humana 5. EQUIPO INVESTIGADOR 5.1. Autor: Jaime Hernán Poma Zapana 5.2. Asesor: Wilmer Gonzalez Ruiz 6. INSTITUCION Y/O LUGAR DONDE SE EJECUTA EL PROYECTO Hospital Regional de Chimbote. 7. DURACION (FECHA DE INICIO Y TÉRMINO) Fecha del inicio 30 de marzo del 2025 Fecha del término 30 de diciembre del 2025. 5 II. PLAN DE INVESTIGACION 1. RESUMEN EJECUTIVO DEL PROYECTO DE TESIS El estudio titulado: Diabetes mellitus como factor de riesgo asociado a infección postoperatoria en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025, tiene como objetivo: Determinar si la Diabetes mellitus es un factor asociado a las infecciones postoperatorias en traumatología en el hospital regional de Chimbote, 2025. Metodología: Aplicada, cuantitativa, analíticas de caso y control retrospectivos y longitudinal. La población serán los paciente sometidos a procedimientos quirúrgicos de traumatología en el Hospital Regional de Chimbote durante el año 2025. Y, la muestra será seleccionada según los criterios de elegibilidad establecidos. La técnica será la observación, mediante el uso de una ficha de recolección de datos. Se empleará estadística descriptiva e inferencial mediante el uso de Excel y spss v. 26 para identificar la asociación entre diabetes mellitus tipo 2 y las infecciones postoperatorias en traumatología. Palabras Claves: Factores de riesgo, infecciones postoperatorias, traumatología. 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Las infecciones postoperatorias en traumatología representan una complicación relevante que afecta negativamente la recuperación del paciente y supone un reto considerable para los sistemas de salud a nivel global1. A pesar de que la seguridad quirúrgica es una prioridad reconocida internacionalmente y existen medidas preventivas con eficacia demostrada como la administración de antibiótico profiláctico antes de la incisión y la correcta esterilización del instrumental, su aplicación continúa siendo irregular, esta falta de consistencia no suele estar relacionada con la escasez de recursos ni con limitaciones económicas, sino más bien con fallos en la 6 organización y estandarización de los procedimientos dentro del entorno hospitalario2. A nivel mundial, las infecciones del área operatoria constituyen una de las complicaciones más habituales posteriores a intervenciones quirúrgicas, con una tasa de ocurrencia que oscila entre el 2% y el 5% de los casos, según la clase de operación y el estado clínico del paciente3. En el ámbito de la traumatología, este porcentaje puede ser aún mayor debido a factores como la contaminación del campo quirúrgico, la extensión de las heridas y la presencia de cuerpos extraños. En Alemania, representan un problema serio en cirugía ortopédica y traumatológica, las infecciones tras la implantación de materiales de osteosíntesis afectan al 5-10% de los pacientes, y entre el 0,25% y el 3% tras una endoprótesis4. En Europa, la incidencia de infecciones postoperatorias varía entre países, influenciada por factores como la infraestructura sanitaria y las políticas de salud pública. Una investigación llevada a cabo en España detectó determinantes de riesgo asociados a infecciones en implantes de rodilla, entre los que se encuentran la fractura ocurrida durante la intervención y la formación de trombos en venas profundas, los cuales no habían sido reportados anteriormente5. En naciones como Estados Unidos, la infección de los sitios operatorios representa la segunda causa más frecuente de infecciones asociadas a la atención médica, la mortalidad vinculada a estas infecciones varía entre el 0,4% y el 0,8% en procedimientos generales, alcanzando cifras del 5% al 10% en intervenciones de mayor complejidad 6. Entre los factores intrínsecos, se destacan la edad avanzada, la diabetes mellitus, la obesidad, la desnutrición y la artritis reumatoide. Estos factores comprometen la respuesta inmunológica del paciente y dificultan la cicatrización adecuada de las heridas quirúrgicas. La obesidad ha sido reiteradamente identificada como un determinante de riesgo relevante, individuos con un IMC > 30kg/m² muestran una probabilidad de infección siete veces más alta en reemplazos totales de rodilla y cuatro 7 veces mayor en sustituciones totales de cadera7. Este aumento del riesgo puede atribuirse a factores como la disminución de la vascularización en tejidos adiposos y la mayor dificultad en la realización de procedimientos quirúrgicos. Un estudio realizado en Perú identificó que la obesidad y la diabetes mellitus eran factores significativos en el desarrollo de infecciones postoperatorias en pacientes con prótesis articulares8. Los elementos externos comprenden la duración extendida del procedimiento quirúrgico, la utilización de implantes protésicos, la permanencia hospitalaria prolongada y el método operatorio utilizado8. Un estudio sobre fracturas de meseta tibial señaló que variables como el tabaquismo, la diabetes, las fracturas abiertas y el tiempo quirúrgico prolongado contribuyen al desarrollo de infecciones postoperatorias9. Una investigación realizada en un centro hospitalario de Perú identificó que los elementos de riesgo relevantes para la infección de una artroplastia total de rodilla primaria en personas de edad avanzada incluían el sobrepeso severo, la diabetes tipo 2, la secreción continua y la infección superficial de la incisión quirúrgica10. En el Hospital Regional de Chimbote, las infecciones postoperatorias en traumatología se han convertido en un desafío creciente para la salud pública, debido a su impacto negativo en la recuperación de los pacientes y en los costos del sistema sanitario, la alta tasa de pacientes que desarrollan infecciones tras procedimientos quirúrgicos, sumada a la presencia de comorbilidades comunes en la población local, como diabetes y obesidad, plantea interrogantes sobre las condiciones quirúrgicas y de atención postoperatoria. Además, factores como el tiempo quirúrgico prolongado, el uso inadecuado de antibióticos y la capacidad limitada en el manejo de infecciones contribuyen a este problema. Este panorama motiva la realización de un estudio que permita analizar y comprender en profundidad los factores que inciden en las infecciones postoperatorias, con el fin de 8 implementar medidas correctivas y mejorar la calidad de la atención en el hospital. Problema: Pg. ¿Es la diabetes mellitus un factor de riesgo asociado a las infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025? 3. ANTECEDENTES DEL PROBLEMA En el contexto internacional, se encuentra Coelho (España, 2024) analizaron la frecuencia de infecciones posteriores a la cirugía en individuos que fueron intervenidos con osteosíntesis por fracturas de la meseta tibial y determinaron los elementos de riesgo vinculados. A través de un análisis retrospectivo, se analizaron los registros de 124 pacientes sometidos a intervención quirúrgica entre los años 2015 y 2020, agrupándolos de acuerdo con las presencias o ausencias de infecciones. Entre los elementos que incrementaron la probabilidad de infección, sobresalieron la fractura expuesta (p=0.002), la fractura clasificada como Schatzkers tipo V y VI (p=0.002), y la utilización de dispositivos de fijación externa (p<0.001). Respecto a los factores operatorios, se identificó que un tiempo prolongado de isquemia (p=0.032) también incidía en el desarrollo de infecciones. Los análisis microbiológicos evidenciaron que Staphylococcus aureus fue el microorganismo más común (43%), seguido por Enterobacter cloacae (35.7%). En conclusión, la tasa de infección postoperatoria fue del 11.3%, y diversos factores como la fractura abierta, el tipo de fractura y el tiempo de isquemia fueron determinantes en el riesgo de infección9. Liu (China, 2024) identificaron los factores de riesgo que aumentan la probabilidad de infecciones profundas tras cirugías ortopédicas por trauma, se llevó a cabo un metaanálisis que integró 16 estudios, abarcando un total de 22.318 pacientes. De ellos, 894 desarrollaron infecciones, revelando una tasa conjunta del 6,7 %. Entre los factores más determinantes estuvieron el 9 sexo masculino (OR 1,99), el tabaquismo (OR 2,60), lesiones abiertas (OR 3,17), un IMC superior a 26 kg/m² (OR 1,95), heridas clase ≥2 (OR 2,40) y cirugías de más de 60 minutos (OR 2,41). Estas variables evidencian la necesidad de una evaluación preoperatoria integral para reducir complicaciones infecciosas. Optimizar el control de estos factores es clave para mejorar los desenlaces clínicos11. Monasterio (Venezuela, 2023) determinó los microorganismos responsables de las infecciones posteriores a la osteosíntesis mediante el análisis de cultivos obtenidos a partir de fluidos sometidos a sonicación entre noviembre de 2021 y noviembre de 2022. Se incluyó a 10 pacientes, de los cuales el 70% eran hombres y la edad promedio fue de 40 años. Los cultivos convencionales mostraron un 60% de resultados negativos, mientras que el 30% de los cultivos por ultrasonido identificaron SAMR como el patógeno más frecuente. El tratamiento antibiótico, basado en el antibiograma, incluyó cefazolina (30%) y vancomicina combinada con meropenem (20%). Todos los pacientes completaron el tratamiento de 4 semanas con resultados satisfactorios12. Quiroz et al. (México, 2023) examinaron los elementos de riesgo relacionados con la aparición de infecciones posteriores a la cirugía en fracturas no expuestas de huesos largos. El análisis retrospectivo de 131 pacientes operados entre enero y diciembre de 2020, evaluando variables como edad, sexo, comorbilidades, tiempo quirúrgico, entre otras. La muestra presentó una media de edad de 47.6 ± 18.7 años, con un 24.4% de diabetes mellitus, 23.7% de hipertensión, y 70.2% de obesidad. Los resultados indicaron que los factores de riesgo significativos fueron: glucosa > 120 mg/dl (OR: 4.9), tiempo quirúrgico > 120 minutos (OR: 6.7), y sexo masculino (OR: 4.5). En conclusión, los hombres, los pacientes con glucosa elevada y aquellos con procedimientos quirúrgicos largos tienen mayor probabilidad de sufrir infecciones postoperatorias13. Gómez et al. (España, 2023) examinaron las variables de riesgo asociadas a la infección periprotésica en individuos con fractura del cuello del fémur 10 tratados mediante reemplazo articular. La investigación se realizó bajo un diseño retrospectivo de casos y controles, incluyendo pacientes operados entre 2015 y 2017. Los resultados mostraron que la infección periprotésica se asoció significativamente con la presencia de anemia severa (OR: 10,91), trombocitopenia (OR: 27,72), antecedentes tromboembólicos (OR: 8,80), trastornos ansioso-depresivos tratados con múltiples fármacos (OR: 21,36) y hepatopatía (OR: 32,04). En conclusión, la infección en estos pacientes está estrechamente relacionada con varias condiciones preexistentes, como trastornos hematológicos, psiquiátricos y hepáticos, que deben ser considerados en el manejo clínico 7. Hernández et al. (España, 2021) indagaron en los elementos predisponentes a infecciones en el sitio quirúrgico y mortalidad tras artroplastia de cadera, ya sea total o parcial, en pacientes mayores de 18 años intervenidos entre 2007 y 2017. A través de un análisis multivariable, se identificó que, en las artroplastias totales, el aumento de días de hospitalización elevó el riesgo de infección (OR 1,08). En las parciales, además de la estancia prolongada (OR 1,05), la obesidad mostró una fuerte asociación con complicaciones infecciosas (OR 13,28), y un manejo inadecuado de la profilaxis antibiótica incrementó la mortalidad (OR 4,69). Concluyendo que la duración del ingreso, el peso corporal y la correcta administración de antibióticos podría reducir significativamente las complicaciones postoperatorias14. Salvador (España, 2021) indagaron en variables clínicas vinculadas a infecciones postquirúrgicas en adulto mayor tratado por fracturas proximal de fémur. Se revisaron 360 historia clínicas de personas mayor a 65 años intervenidos entre 2015 y 2017, evaluando 54 factores al ingreso y durante la hospitalización. La hipertensión arterial (prevalente en el 75%), la obesidad (18%) y la enfermedad de Parkinson (presente en 7,8%) mostraron asociación con complicaciones médicas, dentro de las cuales las infecciones figuraron de forma relevante. El 16,4% presentó estancias prolongadas, reflejo indirecto de cuadros infecciosos. La hemoglobina baja al ingreso 11 también se relacionó con mayor susceptibilidad a infecciones. En pacientes frágiles, la infección postoperatoria emerge como un desenlace prevenible de alta repercusión clínica15. Radhamony (India, 2021) su estudio prospectivo con el propósito de determinar los elementos relacionados con la manifestación de infecciones en el área operatoria (IAO) en pacientes de ortopedia sometidos a cirugía por fracturas no expuestas. Durante un año de seguimiento, se observó una tasa de infección del 5 %, concentrándose en adultos mayores de 50 años. Se evidenció un aumento notable del riesgo cuando la estancia preoperatoria superaba los 10 días (6,85 %), al igual que en personas con diabetes (7,69 %) o en cirugías cuya duración excedía los 90 minutos. Staphylococcus aureus fue el patógeno predominante. El estudio reafirma la importancia de optimizar los tiempos quirúrgicos y el control de comorbilidades para reducir las complicaciones infecciosas postoperatorias16. Siham (Marruecos, 2020) en el ámbito quirúrgico, las infecciones posteriores a una intervención representan una amenaza persistente, especialmente en el contexto traumatológico con el propósito de reconocer su frecuencia y causas, se efectuó un estudio prospectivo y descriptivo durante todo el año 2017, en el servicio de traumatología del hospital Ibn Tofail de Marrakech. De 78 personas intervenidas, 55 desarrollaron infección a partir del tercer día postoperatorio. Se identificaron 112 cepas bacterianas, dominando las enterobacterias (46%), seguidas por estafilococos (26%) y bacilos no fermentadores (24%). Llamó la atención la elevada resistencia antimicrobiana, con cepas de A. baumannii resistentes al imipenem en su totalidad y un 70 % de enterobacterias con resistencia avanzada. La presencia de bacterias multirresistentes, en especial ABRI (34 %) y EBLSE (29 %), evidencia la urgencia de fortalecer las medidas de higiene y control. La prevención sigue siendo la vía más eficaz frente a esta amenaza silenciosa17. En el contexto nacional, se encuentra Silupu (Lima, 2023) analizó los factores vinculados a la incidencia de infecciones postoperatorias en 12 pacientes sometidos a cirugía traumatológica con prótesis articulares. Los resultados mostraron que un 60,4% de los pacientes presentaron comorbilidades significativas, tales como enfermedades reumatológicas, diabetes y obesidad, siendo estos factores intrínsecos de riesgo. Además, factores extrínsecos como la duración de la cirugía, el tipo de material protésico y la estancia hospitalaria, especialmente aquellas superiores a 7 días, influyeron en el desarrollo de infecciones. En conclusión, se identificaron variables clínicas y quirúrgicas que aumentan el riesgo de infecciones, lo que resaltan las importancias de manejo adecuados en estos procedimientos8. Barrientos y Barrientos (Ica, 2023) buscaron esclarecer qué condiciones predisponen a infecciones tras intervenciones por fractura de cadera. En una revisión retrospectiva realizada entre 2015 y 2022, basado en 46 historias clínicas seleccionadas entre 122. La desnutrición emergió como el principal condicionante, con una significancia notable (p = 0.006), mientras que la hemoglobina baja mostró valor predictivo. La frecuencia de infección fue del 15.2%, siendo la mayoría de los procedimientos realizados mediante osteosíntesis. Se concluye que el estado nutricional deficiente y la anemia constituyen elementos clave que incrementan la vulnerabilidad postoperatoria en pacientes mayores sometido a cirugías de caderas. Una atención integral previa a la operación podría reducir complicaciones18. Gómez y Silva (Moyobamba, 2021) evaluaron la prevalencia de infecciones postquirúrgicas en el servicio de cirugía se trató de un análisis descriptivo con 51 pacientes. El resultado mostro que un 35,3 % de los pacientes presentó infecciones en la herida quirúrgica, mientras que el 64,7% no presentó complicaciones. Se identificó que las duraciones prolongadas de cirugías y los rasurados en la zona operatoria fueron factores influyentes en la aparición de infecciones (p<0,05). No se observó relación significativa entre la edad, el sexo, el tipo de intervención, comorbilidades, ni las profilaxis antibióticas (p>0,05). En conclusión, se detectó unas incidencias notables de 13 una infección quirúrgica en este hospital, lo que resalta la importancia de controlar ciertos aspectos técnicos durante las intervenciones19. Camán (Chachapoyas, 2020) identificó los principales factores vinculados a infecciones postoperatorias en pacientes del área quirúrgica, se realizó un estudio cuantitativo de caracteres retrospectivos y transversales, basado en el análisis de 52 historias clínicas. Mediante una ficha de registro, se evidenció que la malnutrición estuvo implicada en el 26,9% de los casos, seguida por la obesidad y la diabetes, ambas con 23,1%. La duración del acto quirúrgico (13,5%), la carencia de profilaxis (5,8%), las neoplasias (3,8%) y el grado de contaminación (3,8%) también fueron considerados. Las infecciones leves predominaron en pacientes con obesidad (75%) y diabetes (58,3%), mientras que los cuadros moderados fueron más frecuentes en contextos de malnutrición (57,1%) y cirugías prolongadas (85,7%). Se concluye que las condiciones metabólicas y nutricionales inciden con mayor peso en la aparición de estas complicaciones posquirúrgicas, lo cual exige una intervención preoperatoria más rigurosa20. 4. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO Justificación teórica Las infecciones postoperatorias representan una de las principales complicaciones en el ámbito quirúrgico, esencialmente en las áreas de traumatologías, donde la manipulación de tejidos óseos y blandos, el uso de implantes y prótesis, y la naturaleza urgente de muchas intervenciones, aumentan el riesgo de infección. Desde una perspectiva teórica, el estudio del factor de riesgos asociado a esta infección permite ampliar el conocimiento científico en torno a los mecanismos de aparición, los determinantes individuales y contextuales, y la relación con las prácticas clínicas. 14 Justificación práctica Desde el punto de vista práctico, este estudio tiene un alto valor para el personal de salud, especialmente en unidades de traumatología y cirugía ortopédica, las identificaciones y comprensiones de los factores de riesgos más relevantes permitirá diseñar estrategias de intervención más efectivas, reducir la incidencia de infección postoperatoria, mejora el protocolo de manejo perioperatorio y optimizar el uso de antibióticos, contribuyendo así a la lucha contra la resistencia antimicrobiana. Además, la información obtenida puede ser aplicada directamente en la mejora de la calidad asistencial, disminuyendo las tasas de morbilidad y mortalidad, reduciendo los costos hospitalarios derivados de tratamientos prolongados, y aumentando la satisfacción y recuperación de los pacientes. Justificación metodológica Este proyecto adopta un enfoque cuantitativo, analítico y observacional, lo que permite establecer relaciones entre variables clínicas, quirúrgicas y sociodemográficos, y su asociación con la aparición de infecciones postoperatorias, garantizando la validez y confiabilidad de los hallazgos. La selección de este diseño metodológico se justifica por la necesidad de evidencias empíricas que puedan ser comparadas con otros estudios nacionales e internacionales, fortaleciendo así la generalización de los hallazgos y promoviendo la implementación de prácticas en el entorno hospitalario. 5. OBJETIVOS Objetivo general: Determinar si la diabetes mellitus es un factor asociado a las infecciones postoperatorias en traumatología en el hospital regional de Chimbote, 2025. 15 Objetivos específicos: 1. Determinar la incidencia de infecciones postoperatorias de traumatología en pacientes no diabéticos. 2. Determinar la incidencia de infecciones postoperatorias de traumatología en pacientes diabéticos. 3. Analizar comparativamente la incidencia de infecciones postoperatorias de traumatología entre pacientes diabéticos y pacientes no diabéticos. 6. MARCO TEÓRICO: Factores de riesgo Se entienden como un conjunto de condiciones, características clínicas, quirúrgicas y sociodemográficas que, de manera individual o combinada, incrementan significativamente la probabilidad de que un paciente desarrolle una infección postoperatoria21. Son determinantes del estado de salud que, al estar presentes antes o durante la intervención, condicionan el pronóstico postoperatorio del paciente9. En el ámbito de la cirugía traumatológica, estos factores se convierten en elementos clave para la predicción, prevenciones y manejos de complicación infecciosa posteriores a la intervención quirúrgica. Estos factores pueden clasificarse en: • Factores intrínsecos (no modificables): Como la edad, el sexo o enfermedades crónicas subyacentes del paciente. • Factores extrínsecos (modificables): Como el control de la glucemia, el estado nutricional, la técnica quirúrgica empleada, la duración de la cirugía, la esterilidad del material quirúrgico y las condiciones hospitalarias 22,23. Factores clínicos • Presencia de comorbilidades: Las comorbilidades son condiciones de salud preexistentes que pueden influir negativamente en el proceso de recuperación, lo que requiere un manejo cuidadoso (diabetes, obesidad, 16 inmunosupresión, etc.)24. Puede entenderse como la constelación de afecciones que orbitan en torno a una dolencia principal, ya sea súbita o persistente, que acapara la atención clínica25. • Estado nutricional: Se considera como la consecuencia del balance entre las ingestas de alimentos y el requerimiento nutricional del cuerpo. Una alimentación apropiada, que integre una dieta adecuada y balanceada junto con actividad física constante, es esencial para conservar un estado óptimo de salud. En cambio, una alimentación deficiente puede debilitar las defensas del organismo y elevar el riesgo de contraer afecciones26. La malnutrición, especialmente la desnutrición proteico-calórica, puede afectar negativamente la cicatrización y aumentar el riesgo de infecciones en el sitio quirúrgico27,28. • Tabaquismo: El consumo de tabaco ejerce una influencia perjudicial en el sistema osteomuscular, particularmente en lo relacionado con la recuperación de fracturas óseas. En las personas que consumen cigarrillos de forma habitual, se evidencia una merma en el metabolismo del tejido óseo como consecuencia de la disminución del oxígeno en los tejidos, la reducción del riego sanguíneo y la disfunción en la actividad de los osteoblastos y osteoclastos. Estos factores contribuyen al deterioro del proceso de renovación ósea y a una disminución en la actividad metabólica del hueso29. Además, diversas investigaciones han encontrado que los fumadores presentan un mayor riesgo de desarrollar infecciones tras una cirugía, con una correlación significativa en estos casos30. • Uso previo de antibióticos: Puede alterar la flora bacteriana y favorecer infecciones por organismos resistentes31. Factores quirúrgicos • Duración de la cirugía: Tiempo total desde la incisión hasta el cierre quirúrgico; cirugías prolongadas se asocian con mayores riesgos de infecciones debido a una exposición prolongada32. 17 • Tipo de intervención (urgente vs programada): Las cirugías de emergencia pueden no permitir una preparación adecuada del paciente y del entorno, aumentando el riesgo de infecciones33. • Uso de material protésico o implantes: La utilización de prótesis o implantes puede servir como superficie para la adhesión bacteriana y formación de biopelículas, dificultando la erradicación de infecciones. Las fracturas conminutas y procedimientos en rodilla se identificaron como factores de riesgo para infecciones del sitio quirúrgico27. Factores epidemiológicos: Se refieren a factores como edad avanzada, género, nivel socioeconómico y antecedentes familiares, que pueden influir en la predisposición a complicaciones postoperatorias. • Edad avanzada: se define a la etapa de vida en la que una persona ha alcanzado los 60 o 65 años o más, caracterizada por cambios físicos, funcionales y sociales, es un factor importante en salud debido al aumento de riesgos y vulnerabilidades asociadas34. • Sexo: Diferenciación de genero (hombre o mujer). Infecciones postoperatorias en traumatología Son complicaciones clínicas que ocurren luego de una intervención quirúrgica en traumatología, afectando el sitio quirúrgico o estructuras adyacentes como tejidos profundos, hueso o material protésico, estas infecciones comprometen el proceso de recuperación y pueden poner en riesgo el éxito de la cirugía, llevando a tratamientos adicionales, reintervenciones y prolongación del tiempo de hospitalización. Además, representan una carga económica y emocional para el paciente y el sistema de salud4. Tipo de infección • Infección superficial: Afecta la piel y el tejido subcutáneo alrededor de la incisión quirúrgica. Las infecciones superficiales suelen ser leves, con 18 síntomas como enrojecimiento y secreción ligera, y pueden tratarse con antibióticos orales. • Infección profunda: Afecta los tejidos más profundos, como músculos y fascias. Suele requerir drenaje quirúrgico y tratamiento intravenoso para erradicar la infección. • Osteomielitis: Es la infección del hueso, frecuentemente asociada con fracturas abiertas o prótesis. La osteomielitis puede ser aguda o crónica y requiere tratamiento con antibióticos prolongados y, en algunos casos, cirugía para eliminar el tejido infectado. • Infección protésica: Infección en torno a implantes ortopédicos como prótesis articulares. A menudo son infecciones crónicas y difíciles de tratar debido a la formación de biopelículas bacterianas sobre el material. Momento de aparición El momento de aparición de la infección es crítico para determinar su causa y el tratamiento adecuado. Las infecciones postoperatorias pueden clasificarse en infecciones precoces, que suelen ser causadas por contaminación intraoperatoria, e infecciones tardías, que son más frecuentes en el contexto de prótesis o material implantado y pueden presentarse meses o incluso años después de la cirugía: • Infección precoz: Aparece dentro de los primeros 30 días postoperatorios. Generalmente está asociada con contaminación durante la cirugía o infección por microorganismos presentes en el ambiente del quirófano. • Infección tardía: Se presenta más allá de los 30 días, y puede estar asociada con infecciones persistentes en prótesis o material quirúrgico. La infección tardía a menudo requiere un manejo más agresivo 35. Gravedad o severidad • Leve: Infecciones que presentan síntomas mínimos, como enrojecimiento leve y secreción pequeña. Generalmente, se tratan con antibióticos orales y no requieren intervención quirúrgica. 19 • Moderada: Infecciones con síntomas más pronunciados, como fiebre y dolor intenso. Pueden requerir drenaje quirúrgico y antibióticos intravenosos. • Grave: Infecciones que comprometen el estado general del paciente, con síntomas sistémicos como fiebre alta y sepsis. Requieren intervención quirúrgica extensa y antibióticos de amplio espectro. Manifestaciones clínicas Esta dimensión describe los signos y síntomas observados en el paciente que indican la presencia de una infección postoperatoria. La identificación temprana de estas manifestaciones es crucial para un tratamiento efectivo. • Fiebre: Un aumento de la temperatura corporal, generalmente superior a 38°C, es uno de los primeros signos de infección postoperatoria. La fiebre indica que el cuerpo está respondiendo a una infección. • Dolor localizado: Dolor persistente o creciente en el sitio quirúrgico, más intenso de lo esperado en el postoperatorio normal. Puede indicar inflamación o infección subyacente. • Secreción purulenta: Presencia de exudado amarillo-verdoso en la herida, indicativo de colonización bacteriana activa 36. 7. HIPÓTESIS: Hipótesis Nula (H₀) La diabetes mellitus no es un factor asociado a infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025. Hipótesis Alternativa (H₁) La diabetes mellitus es un factor asociado a infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025. 20 8. MATERIAL Y METODOLOGIA a. Diseño de estudio Será de tipo aplicada, ya que se orienta a la acción más allá de centrarse únicamente en la teoría, busca soluciones concretas, el propósito es aportar mejoras reales a situaciones cotidianas, con la intención de influir positivamente en la calidad de vida de las personas37. Asimismo, el enfoque cuantitativo permitirá trabajar con datos numéricos, facilitando la detección de patrones y asociaciones relevantes entre variables mediante técnicas estadísticas38. Además, el estudio será analítico, explorando conjuntos de datos para identificar patrones y relaciones mediante herramientas estadísticas 38. Se llevará a cabo una investigación de casos y controles, comparando retrospectivamente a pacientes que han desarrollado infecciones postoperatorias en traumatología con aquellos que no las han presentado 39. El estudio será retrospectivo longitudinal, orientado a analizar información registrada previamente en historias clínicas y bases de datos40. A través de esta metodología, se busca identificar la relación entre diversos factores de riesgo y la aparición de infecciones postquirúrgicas en pacientes de traumatología, sin intervenir directamente ni recolectar datos de manera prospectiva. Diseño específico: G1 X1 P NR G2 X1 G1: (Casos): Con infección G2: (Controles): Sin infección X1: Factor de riesgo y asociaciones 21 Figura 1 Diagrama de investigación b. Población, muestra y muestreo Población universo: Conjunto total de elementos que comparten características para ser analizados en un estudio. En este caso se trata de los pacientes llevados a procedimientos quirúrgicos de traumatología en el Hospital Regional de Chimbote durante el año 2025. Muestra de Estudio: Subgrupo representativo de elementos extraídos de la población, para ser sometidos a análisis y extrapolar los resultados al universo total. Abarcando los pacientes intervenidos quirúrgicamente en el servicio de traumatología del Hospital. Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusión para casos: • Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía traumatológica en 2025, que desarrollaron infección postoperatoria confirmada clínica Pacientes intervenidos en Traumatología (Casos) Con infección postoperatoria Con Diabetes mellitus Sin Diabetes mellitus Con Diabetes mellitus Sin diabetes mellitus Exposición Efecto (Controles) Sin infección postoperatoria 22 y/o microbiológicamente con seguimiento clínico de al menos 30 días postcirugía. Criterios de inclusión para controles: • Pacientes mayores de 18 años, llevados a cirugía traumatológica en 2025 que no presentaron infección postoperatoria durante el seguimiento de al menos 30 días. Criterios de exclusión (para ambos grupos): • Pacientes con infección preexistente en el sitio quirúrgico antes de la cirugía. • Pacientes con historia clínica incompleta o pérdida de seguimiento. • Pacientes sometidos a procedimientos menores o ambulatorios sin riesgo quirúrgico significativo. • Pacientes inmunosuprimidos graves (incluyendo, VIH en etapa avanzada, quimioterapia reciente), se decide excluirlos para controlar confusión. Unidad de Análisis Es el paciente intervenido quirúrgicamente en traumatología. Unidad de Muestreo Historias clínicas de los pacientes operados en traumatología, se utilizará un muestreo no aleatorio por conveniencia, seleccionando a los participantes de acuerdo con los criterios establecidos por el investigador y las necesidades específicas del estudio. c. Definición operacional de variables: 1. Diabetes mellitus tipo 2 Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 consignado en historia clínica corroborado con alguno de estos 3 criterios que debieron ser confirmados en otra oportunidad para asegurar el diagnostico 23 - Glicemia (en cualquier momento) ≥ 200 mg/dl, asociada a síntomas clásicos (poliuria, polidipsia, baja de peso). - Dos o más glicemias ≥ 126 mg/ dl. - Respuesta a la sobrecarga a la glucosa alterada con una glicemia a los 120 minutos post sobrecarga ≥ 200 mg/dl 21. 2. Infecciones postoperatorias en traumatología Son complicaciones clínicas que ocurren luego de una intervención quirúrgica en traumatología, afectando el sitio quirúrgico o estructuras adyacentes como tejidos profundos, hueso o material protésico, estas infecciones comprometen el proceso de recuperación y pueden poner en riesgo el éxito de la cirugía, llevando a tratamientos adicionales, reintervenciones y prolongación del tiempo de hospitalización. Además, representan una carga económica y emocional para el paciente y el sistema de salud4. La variable será medida mediante un instrumento de evaluación desglosado en sus 4 dimensiones: Tipo de infección, momento de aparición, gravedad o severidad, manifestaciones clínicas. La medición de las variables se presenta en la operacionalización correspondiente, elaborado conforme a la estructura establecida (véase Anexo 1). d. Procedimientos y técnicas La aplicación de los procedimientos será secuencial y rigurosa, a fin de garantizar la validez y confiabilidad de los datos obtenidos. Se iniciará con la revisión documental y bibliográfica que permitirá fundamentar teóricamente el estudio, incluyendo el análisis de investigaciones previas, artículos científicos que aborden la problemática de las infecciones postoperatorias y los factores de riesgo en cirugía traumatológica. Posteriormente, se procederá a la elaboración del instrumento de recolección de datos, el cual consistirá en una ficha de observación estructurada. Este instrumento se diseñará en función de las variables Diabetes mellitus tipo 2 24 e Infecciones postoperatorias. La ficha recogerá información sobre factores epidemiológicos, clínica y quirúrgica, así como presencia de infecciones. El instrumento será sometido a validación por juicio de expertos, en su mayoría profesionales del área médica, quirúrgica y metodológica, quienes evaluarán la pertinencia, claridad y relevancia de los ítems. Asimismo, se realizará una prueba piloto para asegurar su aplicabilidad y ajustes previos al uso definitivo. La población conformada por pacientes intervenidos quirúrgicamente en el servicio de traumatología del Hospital Regional de Chimbote durante el año 2025. Una vez definida la muestra, se llevará a cabo la recolección de datos mediante la revisión de historias clínicas. Los datos serán registrados de forma sistemática en las fichas de observación previamente validadas. Finalizada la recolección, los datos serán codificados y organizados en una base de datos desarrollada en Excel. e. Plan de análisis de datos Se gestionará el permiso institucional correspondiente, realizando la solicitud formal ante el comité de ética y la dirección del Hospital Regional de Chimbote. Una vez obtenida la aprobación, se solicitará la autorización del servicio de traumatología para obtener acceso a las historias clínicas intervenidos quirúrgicamente durante el año 2025. Con los permisos debidamente concedidos, se procederá a la recolección de información utilizando una ficha de observación estructurada diseñada específicamente para este estudio. Este instrumento permitirá registrar de manera sistemática los factores sociodemográficos, clínicos y quirúrgicos, así como las características de las infecciones postoperatorias identificadas en los pacientes. Posteriormente, la información será organizada en una base de datos mediante el uso de Excel y SPSS v.26, se codificarán las variables, se realizará la depuración de los datos inconsistentes y se verificará la completitud de los registros, a fin de preparar la información para el análisis. 25 Para el análisis de datos, se aplicarán estadísticas descriptivas calculando frecuencias absolutas y relativas para las variables cualitativas (sexo, tipo de infección, comorbilidades, entre otras) y medidas de tendencia central y dispersión para las variables cuantitativas (edad, duración de la cirugía). Esta primera etapa permitirá caracterizar la muestra y describir características de las variables en estudio. Se efectuará un análisis multivariado utilizando el método de regresión logística binaria, esta técnica estadística permitirá calcular el odds ratio (OR), cuantificando la asociación entre los factores epidemiológicos, clínicos y quirúrgicos, y la ocurrencia de infecciones postoperatorias en traumatología. Se evaluará así el impacto de cada factor de riesgo de forma ajustada. Este análisis proporcionará una visión más precisa sobre cuáles factores tienen una mayor influencia en el desarrollo de infecciones postoperatorias, permitiendo generar recomendaciones clínicas enfocadas en la prevención y control de complicaciones, de acuerdo con los hallazgos obtenidos en la población estudiada. f. Aspectos éticos Se seguirán los lineamientos pautados en la Declaración de Helsinki y en el Informe Belmont de 1979. La Declaración de Helsinki resalta la importancia del consentimiento voluntario de los participantes, la protección de su intimidad y el resguardo confidencial de la información recolectada. Igualmente, enfatiza el deber de promover los beneficios de la investigación y minimizar los riesgos que puedan afectar a los sujetos de estudio 41. En este tipo de investigación, aunque no se solicitará un consentimiento informado de manera directa, se garantizará que toda la información obtenida permanezca en anonimato y sea manejada bajo estrictas normas de seguridad de datos, permitiendo el acceso únicamente al personal previamente autorizado, conforme a la legislación vigente y a los principios éticos correspondientes. 26 Por otra parte, el Informe Belmont establece tres fundamentos esenciales para la conducción ética de la investigación con seres humanos: respeto por la dignidad personal, que implica reconocer la autonomía individual y proteger su privacidad; beneficencia, que exige procurar el máximo bienestar y disminuir cualquier daño potencial; y justicia, que demanda una distribución justa tanto de las ventajas como de los riesgos derivados de la investigación 42. Asimismo, será sometido a la evaluación y aprobación de un comité de ética en investigación, encargado de la verificación de cada paso y actividad ejecutada en el proyecto, para que sean desarrolladas conforme los principios éticos establecidos, asegurando en todo momento la protección y el respeto de los derechos de los pacientes participantes. 9. CRONOGRAMA DE TRABAJO Nº DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD AÑO 2025 Mar. Abr. May. Jun. Jul. Agos. Sep. Oct. Nov. Dic. 1 Etapa 1: Formulación del problema 1.1 Elaboración del plan de investigación 1.2 Definición del problema 1.3 Establecimiento de objetivos 1.4 Estructuración metodológica 1.5 Presentación del proyecto 1.6 Validación 2 Etapa 2: Recolección de información 2.1 Recopilación de datos 28 2.2 Interpretación y tratamiento 2.3 Elaboración del informe investigativo 2.4 Presentación del documento final 3 Etapa 3: Aprobación de informe final 3.1 Defensa oral y formal del trabajo final 10. PRESUPUESTO DETALLADO Naturaleza del Gasto Descripción Cantidad Precio Unitario Total (S/) Bienes 1.4.4.002 Papel tamaño carta estándar 01 millar 0.01 100.00 1.4.4.002 Bolígrafo 6 9.00 54.00 1.4.4.002 Resaltador 6 13.00 78.00 Servicios 1.5.6.030 Internet 100 1.50 150.00 1.5.3.003 Desplazamiento 150 7.00 1050.00 1.5.6.014 Encuadernación 10 12 120.00 TOTAL 1552.00 30 11. BIBLIOGRAFÍA 1. International Wound Infection Institute. La infección de heridas en la práctica clínica principios de las mejores prácticas. International Wound Infection Institute [Internet]. 2022 [citado 22 de abril de 2025]; Disponible en: https://woundinfection-institute.com/wp-content/uploads/IWII-CD-2022_ES- web.pdf 2. Vásconez M, Reyes E, García J. Infecciones post quirúrgicas: Análisis a un problema permanente. Pol Con (Edición núm 38). octubre de 2019;4(19). 3. Gutiérrez M, Morales R, Valverde S. Generalidades de sepsis del sitio quirúrgico. Revista Medica Sinergia. 1 de abril de 2023;8(4):e1023. 4. Dresing K. 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ANEXOS ANEXO 1: MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES VARIABLE INDICADOR TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICIÓN VALORES INSTRUMENTO DEPENDIENTE Infección Postoperatoria (IPO) Presencia de Infección Postoperatoria Cualitativa Nominal Sí / No Ficha de recolección de datos Historia Clínica INDEPENDIENTE Diabetes mellitus tipo 2 Diagnóstico de Diabetes mellitus consignado en la historia clínica. Cualitativa Nominal Si / No COVARIABLES Edad Cualitativa Ordinal Menor de 30 años 30-44 años 45-59 años 60-64 años 65-74 años ≥75 años Sexo Cualitativa Nominal Masculino Femenino Fumador Cualitativa Nominal Sí / No 37 Obesidad (IMC > 30) Cualitativa Nominal Sí / No Anemia Cualitativa Nominal Sí / No Hipoalbuminemia (albúmina sérica < 3,5 g/dL) Cualitativa Nominal Sí / No Cirugia de emergencia Cualitativa Nominal Sí / No Duración de cirugía > 120 min Cualitativa Nominal Sí / No Uso de Profilaxis antibiótica Cualitativa Nominal Sí / No ANEXO 2: MATRIZ DE CONSISTENCIA PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN OBJETIVOS HIPÓTESIS METODOLOGÍA INVESTIGACIÓN TÉCNICAS Y HERRAMIEN TAS POBLACIÓN Y MUESTRA. ¿Es la diabetes mellitus un factor de riesgo asociado a las infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025? Objetivo general: - Determinar si la diabetes mellitus es un factor asociado a las infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025. Objetivos específicos: - Determinar la incidencia de infecciones postoperatorias de traumatología en pacientes no diabeticos. - Determinar la incidencia de infecciones postoperatorias HIPÓTESIS GENERAL: Hipótesis Nula (H₀) La diabetes mellitus no es un factor asociado a infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025. MÉTODO DE INVESTIGACIÓN Tipo: Aplicada Observacional, analítica de casos y controles TÉCNICA: Observación INSTRUMEN TO: Ficha de recolección de datos TRATAMIEN TO DE DATOS: SPSS versión 26 POBLACIÓN: pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de traumatología en el Hospital Regional de Chimbote durante el año 2025. MUESTRA: pacientes intervenidos quirúrgicamente 39 de traumatología en pacientes diabéticos. - Analizar comparativamente la incidencia de infecciones postoperatorias de traumatología entre pacientes diabeticos y pacientes no diabeticos. Hipótesis Alternativa (H₁) La diabetes mellitus es un factor asociado a infecciones postoperatorias en traumatología en el Hospital Regional de Chimbote, 2025. en el servicio de traumatología del Hospital Regional de Chimbote en 2025, que cumplan los criterios de inclusión. ANEXO 3: INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS Diabetes Mellitus como Factor de Riesgo Asociado a Infecciones Postoperatorias en Pacientes con Fractura VARIABLE INDEPENDIENTE – DIABETES MELLITUS TIPO 2 1. Diabetes Mellitus: o Sí (con diagnóstico previo) ☐ o No ☐ VARIABLE DEPENDIENTE - INFECCIÓN POSTOPERATORIA (IPO) (Seguimiento hasta 30 días postoperatorios) 1. Presencia de Infección Postoperatoria: o Sí ☐ ▪ Tipo de IPO (si aplica): _________________________ (superficial, profunda, órgano/espacio) o No ☐ COVARIABLES 1. Edad del paciente: [ ] Menor de 30 años [ ] 30-44 años [ ] 45-59 años [ ] 60-64 años [ ] 65-74 años [ ] ≥75 años 2. Sexo del paciente: a. Masculino ☐ b. Femenino ☐ 41 3. Hábito de Fumar: a. Sí (fumador actual o exfumador de <1 año) ☐ b. No (nunca fumador o exfumador de >1 año) ☐ 4. Obesidad: a. Sí (IMC > 30)☐ b. No ☐ c. IMC _______ 5. Anemia: a. Sí ☐ b. No ☐ 6. Hipoalbuminemia: (Nivel de albúmina sérica preoperatoria) a. Valor de Albúmina: ______ g/dL b. ¿Albúmina sérica < 3.5 g/dL? i. Sí ☐ ii. No ☐ 7. Duración de la Cirugía: a. Tiempo total: ______ minutos b. ¿Duración > 120 minutos? i. Sí ☐ ii. No ☐ 8. Cirugia de Emergencia: Sí ☐ No ☐ 9. Uso de Profilaxis Antibiótica: a. Sí ☐ (Antibiótico usado: _______________) b. No ☐