Eficacia de la semaglutida subcutánea u oral como terapia en adultos con sobrepeso u obesidad: revisión sistemática y meta-análisis

Abstract

Antecedentes: La semaglutida, un análogo del GLP-1 que se está estudiando actualmente para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, tiene una semivida más larga, de aproximadamente una semana, lo que permite administrarlo por vía subcutánea una vez a la semana. Objetivo: Evaluar la eficacia de la semaglutida subcutánea u oral como tratamiento en adultos con sobrepeso u obesidad. Métodos: Se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos médicas. Ensayos controlados aleatorizados de fase 2 o 3 que evaluaron la semaglutida subcutánea en comparación con placebo. La pérdida de peso corporal >5% fue el resultado principal. El peso corporal (kg) y la hemoglobina glucosilada (HbA1c%) fueron resultados secundarios. Se aplicó la herramienta de riesgo de sesgo 2.0 (RoB 2.0). La certeza de la evidencia (CoE) se evaluó mediante la recomendación GRADE. Para el metanálisis se utilizó el método de efectos aleatorios y varianza inversa. Resultados: Se incluyeron siete ECA (n=4989 pacientes). La mediana del período de seguimiento fue de 68 semanas (IQR 30-104). La evidencia es muy incierta sobre el efecto de Semaglutida en la reducción del 5% del peso corporal en pacientes con sobrepeso y obesidad (RR 2,29; IC95% 1,92 a 2,74; CoE muy bajo); peso corporal (DM -11,66; IC95% -16,18 a -7,14; CoE muy bajo); y HbA1c% (DM - 0,57; IC95% -1,19 a -7,14; CoE muy bajo). Conclusiones: Esta revisión sistemática y metaanálisis sugiere que la semaglutida subcutánea puede ser eficaz para reducir el peso corporal en adultos con sobrepeso u obesidad, pero la certeza de la evidencia es incierta y, por lo tanto, no se puede recomendar su uso

Background: A GLP-1 analogue currently being studied for the treatment of type 2 diabetes, semaglutide has a longer half-life of around one week, allowing once weekly subcutaneous delivery. Objective: To evaluate the efficacy of subcutaneous or oral semaglutide as therapy in overweight or obese adults. Methods: Four medical databases were searched. Phase 2 or phase 3 randomized controlled trials that assessed Subcutaneous semaglutide compared to placebo. Body weight loss of >5% was the main outcome. Body weight (kg) and glycosylated hemoglobin (HbA1c%) were secondary outcomes. Risk of bias 2.0 (RoB 2.0) tool was applied. Certainty of the evidence (CoE) was assessed by GRADE recommendation. Random effects and inverse variance method was used for meta analysis. Results: Seven RCTs (n=4989 patients) were included. The median follow-up period was 68 weeks (IQR 30-104). The evidence is very uncertain about the effect of Semaglutide on 5% reduction in body weight in overweight and obese patients (RR 2.29; IC95% 1.92 to 2.74; Very low CoE); body weight (MD -11.66; IC95% - 16.18 to -7.14; Very low CoE); and HbA1c% (MD -0.57; IC95% -1.19 to -7.14; Very low CoE). Conclusions: This systematic review and meta-analysis suggests that subcutaneous semaglutide may be effective in reducing body weight in overweight or obese adults, but the certainty of evidence is uncertain and therefore its use cannot be recommended