Eficacia y seguridad del tolvaptán vs placebo en pacientes con hiponatremia asociada al síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH): Una Revisión sistemática y Metaanálisis

Abstract

Determinar si el tolvaptán es más eficaz y seguro que el placebo en incrementar los niveles de sodio en los pacientes con hiponatremia asociadas al síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH). Métodos: Se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados. Se incluyeron estudios que comparaban tolvaptán y placebo en pacientes con hiponatremia por SIADH. Se evaluaron la tasa de respuesta temprana y tardía, efectos adversos y mortalidad. Resultados: Se incluyeron siete ensayos clínicos aleatorizados en el análisis. El tolvaptán demostró ser más eficaz que el placebo en aumentar los niveles de sodio tanto en la respuesta temprana (RR = 4.35, IC 95% [3-6.30]) como en la tardía (RR = 2.80, IC 95% [1.80-4.36]). Sin embargo, se observó un mayor riesgo de efectos adversos con tolvaptán (RR = 1.40, IC 95% [1.03-1.89]). No hubo diferencias significativas en la mortalidad entre los grupos (RR = 0.80, IC 95% [0.16-3.96]). Conclusión: El tolvaptán es más eficaz que el placebo en aumentar los niveles de sodio en pacientes con hiponatremia por SIADH, tanto en la respuesta temprana como en la tardía. Sin embargo, su uso está asociado con un mayor riesgo de efectos adversos, aunque no se observaron diferencias significativas en la mortalidad.

To determine whether tolvaptan is more effective and safer than placebo in increasing sodium levels in patients with hyponatremia associated with syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH). Methods: A systematic review of randomized clinical trials was conducted. Studies comparing tolvaptan and placebo in patients with SIADH-related hyponatremia were included. Early and late response rates, adverse effects, and mortality were evaluated. Results: Seven randomized clinical trials were included in the analysis. Tolvaptan was shown to be more effective than placebo in increasing sodium levels both in early response (RR = 4.35, 95% CI [3-6.30]) and late response (RR = 2.80, 95% CI [1.80- 4.36]). However, a higher risk of adverse effects was observed with tolvaptan (RR = 1.40, 95% CI [1.03-1.89]). There were no significant differences in mortality between the groups (RR = 0.80, 95% CI [0.16-3.96]). Conclusion: Tolvaptan is more effective than placebo in increasing sodium levels in patients with SIADH-related hyponatremia, both in early and late response. However, its use is associated with a higher risk of adverse effects, although no significant differences in mortality were observed