Efecto de la budesonida combinada con montelukast sódico sobre la eficacia clínica y función pulmonar en niños con asma bronquial: una Revisión sistemática y metaanálisis

Abstract

Evaluar el efecto de la combinación de budesonida y montelukast sódico sobre la eficacia clínica y la función pulmonar en niños con asma bronquial. Métodos: Se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorizados resultados de la búsqueda bibliográfica en las bases de datos Pubmed, Scopus, Ovid/Medline, Embase, Web of Science y Cochrane Central. Se presentó la combinación de budesonida y montelukast sódico como el grupo de intervención y la combinación de budesonida y placebo como el grupo control. Para la evaluación de la calidad y el metaanálisis de los artículos se utilizó el software RevMan 5.3. Resultados: Se incluyeron dos ensayos clínicos que abarcaron a un total de 55 niños en el grupo de intervención, y a 55 niños en el grupo de control. Se encontraron resultados inciertos sobre la mejora de la eficacia clínica y la función pulmonar en el grupo de intervención en comparación con el grupo control. El FEV1, como medida de resultado pulmonar, mostró una diferencia estadísticamente no significativa entre los dos grupos, con un tamaño del efecto de SMD = 1.20 (IC95%: 0.78~1.61, P = 0.10). En la evaluación del riesgo de sesgo, los estudios presentaron un bajo riesgo de sesgo. Conclusión: Los resultados de la combinación de budesonida y montelukast sódico, en comparación con la combinación de budesonida y placebo, son inciertos en cuanto a la mejora de la eficacia clínica y la función pulmonar en niños con asma bronquial. No obstante, se requieren más ensayos clínicos para evaluar adecuadamente la evidencia existente

To evaluate the effect of the combination of budesonide and montelukast sodium on clinical efficacy and lung function in children with bronchial asthma. Methods: Randomized controlled clinical trials were included as results of the literature search in Pubmed, Scopus, Ovid/Medline, Embase, Web of Science, and Cochrane Central databases. The combination of budesonide and montelukast sodium was presented as the intervention group and the combination of budesonide and placebo as the control group. RevMan 5.3 software was used for quality assessment and meta-analysis of the articles. Results: Two clinical trials involving a total of 55 children in the intervention group and 55 children in the control group were included. Uncertain results were found on the improvement of clinical efficacy and lung function in the intervention group compared to the control group. FEV1, as a lung outcome measure, showed a statistically nonsignificant difference between the two groups, with an effect size of SMD = 1.20 (95%CI: 0.78~1.61, P = 0.10). In terms of the risk of bias assessment, the studies had a low risk of bias. Conclusion: The results of the combination of budesonide and montelukast sodium, compared with the combination of budesonide and placebo, are uncertain in terms of improving clinical efficacy and lung function in children with bronchial asthma. However, further clinical trials are required to adequately evaluate the existing evidence.