Eficacia y seguridad de la Azitromicina para prevenir sepsis y muerte neonatal: Revisión sistemática y metaanálisis

Abstract

Determinar la eficacia y seguridad de la azitromicina comparado con placebo para prevenir la sepsis y muerte neonatal. Materiales y métodos: Se realizó una búsqueda sistemática en seis bases de datos de ensayos clínicos que comparen la eficacia y seguridad de la azitromicina para la sepsis y muerte neonatal. Los desenlaces primarios evaluados fueron el desarrollo de sepsis y mortalidad neonatal. El desenlace secundario fue la seguridad del tratamiento evaluada por los eventos adversos reportados. Se utilizaron medidas de riesgo relativo (RR) como medida de estimación de los resultados. Resultados: Se incluyeron cuatro ensayos clínicos que incluyeron a 42.235 recién nacidos. La tasa de sepsis neonatal fue de 7,3% para el grupo que recibió azitromicina y de 7,2% para el grupo que recibió placebo (RR: 1,03; IC 95%: 0,96-1,10; p = 0,47; I 2 = 0%). La tasa de mortalidad neonatal fue de 1,3% para el grupo que recibió azitromicina y de 1,3% para el grupo que recibió placebo (RR: 1,02; IC 95%: 0,86-1,20; p = 0,84; I 2 = 0%). Conclusión: En comparación con el placebo, la azitromicina no redujo la sepsis y mortalidad neonatal. Se necesitan más estudios en entornos clínicos de bajos recursos para establecer la utilidad de esta intervención

To determine the efficacy and safety of azithromycin compared to placebo in preventing sepsis and neonatal death. Materials and methods: A systematic search of six databases for clinical trials comparing the efficacy and safety of azithromycin for sepsis and neonatal death was performed. The primary outcomes assessed were the development of sepsis and neonatal mortality. The secondary outcome was treatment safety as assessed by reported adverse events. Relative risk (RR) measures were used as a measure of outcome estimation. Results: Four clinical trials involving 42,235 newborns were included. The rate of neonatal sepsis was 7.3% for the group receiving azithromycin and 7.2% for the group receiving placebo (RR: 1.03; IC 95%: 0.96-1.10; p = 0.47; I 2 = 0%). The neonatal mortality rate was 1.3% for the group receiving azithromycin and 1.3% for the group receiving placebo (RR: 1.02; IC 95%: 0.86-1.20; p = 0.84; I 2 = 0%). Conclusion: Compared to placebo, azithromycin does not reduce neonatal sepsis and mortality. Further studies in low-resource clinical settings are needed to establish the utility of this intervention