Eficacia del Rituximab en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad del tejido conectivo: una revisión sistemática y metaanálisis

Abstract

Evaluar si el Rituximab más seguro y eficaz en mejorar la función pulmonar, y reducir la mortalidad en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad del tejido conectivo en comparación con el tratamiento estándar o placebo. Métodos: Se realizó una revisión sistemática de la literatura utilizando las recomendaciones PRISMA 2020. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados que comparaban rituximab con placebo o tratamiento estándar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad del tejido conectivo. Se evaluó el riesgo de sesgo utilizando el instrumento de evaluación de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane (ROB2). Se realizó una síntesis de datos y un metaanálisis para evaluar la capacidad vital forzada, la capacidad de difusión del monóxido de carbono, los efectos adversos y la mortalidad. Resultados: Se incluyeron cinco ensayos clínicos que cumplieron con los criterios de inclusión. El metaanálisis mostró que el rituximab mejoró significativamente la capacidad vital forzada final en comparación con el placebo/tratamiento convencional (DM = 3.62, IC 95% [3.21-4.03], p < 0.001). Sin embargo, no se encontró una diferencia significativa en la capacidad de difusión del monóxido de carbono entre los grupos (DM = 5.77, IC 95% [-3.18-12.69], p = 0.10). En cuanto a los efectos adversos, hubo una tendencia hacia una menor incidencia con rituximab, aunque no fue estadísticamente significativa (RR = 0.57, IC 95% [0.26-1.26], p = 0.17). La mortalidad no mostró diferencias significativas entre los grupos (RR = 1.96, IC 95% [0.70-5.51], p = 0.20). Conclusión: El rituximab parece mejorar la función pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad del tejido conectivo, pero no muestra beneficios significativos en la capacidad de difusión del monóxido de carbono ni en la mortalidad. Aunque sugiere una tendencia hacia una menor incidencia de efectos adversos, se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos.

To evaluate whether Rituximab is safer and more effective in improving lung function and reducing mortality in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease compared to standard treatment or placebo. Methods: A systematic literature review was conducted following the PRISMA 2020 guidelines. Randomized clinical trials comparing rituximab with placebo or standard treatment in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease were included. The risk of bias was assessed using the Cochrane Collaboration's Risk of Bias tool (ROB2). Data synthesis and meta-analysis were performed to assess forced vital capacity, carbon monoxide diffusion capacity, adverse effects, and mortality. Results: Five clinical trials that met the inclusion criteria were included. The meta-analysis showed that rituximab significantly improved final forced vital capacity compared to placebo/conventional treatment (MD = 3.62, 95% CI [3.21-4.03], p < 0.001). However, there was no significant difference in carbon monoxide diffusion capacity between the groups (MD = 5.77, 95% CI [-3.18-12.69], p = 0.10). Regarding adverse effects, there was a trend toward lower incidence with rituximab, although it was not statistically significant (RR = 0.57, 95% CI [0.26- 1.26], p = 0.17). Mortality showed no significant differences between the groups (RR = 1.96, 95% CI [0.70-5.51], p = 0.20). Conclusion: Rituximab appears to improve lung function in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease, but it does not show significant benefits in carbon monoxide diffusion capacity or mortality. Although it suggests a trend toward lower incidence of adverse effects, further studies are needed to confirm these findings